企业年度自查报告

企业年度自查报告合集[15篇]

　　随着社会不断地进步，报告十分的重要，报告成为了一种新兴产业。一听到写报告马上头昏脑涨？下面是小编为大家整理的企业年度自查报告，仅供参考，大家一起来看看吧。

企业年度自查报告1

　　一、企业基本情况

　　xxxxx属于个体开设药店，于xx年xx月申办，xx年xx月xx日获《药品经营许可证》，当月办理了工商营业执照、税务登记。xx年xx月实行GSP改造，xx年xx月xx日食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核，通过GSP认证。经营范围：中成药、化学制剂、抗生素。药店经营面积30平方米，由于药品供应快捷、渠道可靠，能尽快及时补充所销售药品，因此，药店不设仓库。

　　从开业以来，我店严格按照药品经营管理质量规范要求，从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已xxx年时间，从未出现过药品质量问题，每年县食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。药店现有从业人员2人，药店药品质量1人，药品验收、养护1人，药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训，从事药业在xx年以上。现药店经营各种规范药品的品种有200余种，主要是常规药品中的中成药、化学制剂、抗生素，不经营特殊药品和生物制剂，基本能满足客户需要。药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。

　　二、药店《药品经营许可证》换证自查情况

　　1、建立健全药品管理制度。药店从开始筹建到营业至今，按《药品质量管理规范》要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。药店制定了各种经营质量管理制度，并严格按照实施，对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。通过xx年的运营，已形成成套的质量管理模式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。

　　2、从业人员的教育与培训。药店2个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求，均按要求参加过县药品监督管理部门每年举办的岗位培训。xx年xx月参加了xxxx药监部门举办的`质量管理培训，从业人员以自学为主，结合外出学习，提高业务方面的专业知识。从业人员中，质量负责人（药店负责人）、养护员、营业员均参加了xxxx药监局举办的药品质量管理培训班学习。药店负责人和质量管理人员均有xx年以上从事药品经营的工作经历，xxx人身体良好，每年都进行体检，药店建有健康档案。

　　3、营业设施、设备。xxxxx药店位于xxxxxx，营业面积30平方米，符合乡镇药店开设的基本要求。药店内柜台、

　　陈列为玻璃结构，另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备，所配备的设施与现经营的药品相适应，并设有明确的设施和维护人员。药店店面清洁卫生，每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生，尽量避免药品受到污染。养护员每天对温、湿度进行检测，并做好相应的记录，如超过适宜药品贮存的条件，则做相应措施的处理，除湿、降温或增加温度并填写温、湿度记录。

　　4、药品购进管理。药品的质量是药店的命脉，把好质量关是至关重要的。我店在进药时，首先由质量负责人对供货方的资格和代货方联系人的资格进行审核，审核合格方与其发生业务往来。药店药品从省内正规大医药公司购进，有购货计划与合同，合同明确双方的质量责任，并建立了供货方档案和药品质量档案。

　　药品进店时，质量和管理人员逐一验收核对，如发现药品生产日期、生产批号、过效期或其他问题，当场拒收并做好记录。发现劣质药品，扣下并上报药品监督管理部门。

　　5、药品验收的管理。所购进的药品有200多个品种，全部由经营质量管理员验收入店，按药品的存放要求陈列于柜台，并按类别分类摆放，贴有明显标识，便于取药和药品养护。验收时检查有效期，有效期不足6个月的药品不得验收上柜。药品养护工作从药品进店就开始，每天进行温、湿度的检测，如不在正常范围便及时处理，并建有详细的监控

　　记录。

　　6、销售与售后服务。药店所售的药品，处方均有医师开具的处方，每张处方都经我店的专业医师审核合格后方销售药品。各类药品质量保证，从开始销售至今，无不良反映和质量问题反映。营业场所内设“顾客意见簿”和“缺药登记本”，明示服务公约。

　　7、其他情况。我店在自查人员组成中，以药店负责人罗英贤为组长，验收、养护员沈洪琴为成员，对药店的各种制度和药品质量以及供货单位资格、药品养护及各种表册等进行专查。检查结束后经过综合分析，对存在的问题和不足提出整改方案及时改正。

　　我店再次对照《药品经营管理》要求进行认真复查，各项指标均达到要求，特向县食品药品监督管理局提出换证申请，请给予办理为谢！

　　xxx药店

　　二〇一〇年九月八日

企业年度自查报告2

　　一、企业的基本情况

　　山东食品有限公司是一家现代化的大型肉鸡加工企业，由原临沂市食品有限公司搬迁扩建而成。公司总投资x万元，占地面积x平方米，环保投资x万元，占地x平方米，(一期工程年产吨，：如果分期的话)。

　　公司位于临沂市河东区x街，北距胶宜铁路临沂北站2公里，日东高速公路30公里，南距临沂飞机场3公里，西距京沪高速公路15公里，东距日照海港120公里，交通便利，资源丰富。公司于20xx年成功通过iso9001国际质量管理体系认证和haccp食品安全管理体系认证，产品销往全国各地，深受广大客户的欢迎与好评。

　　根据《中华人民共和国环境影响评价法》及国务院《建设项目环境保护管理条例》中的有关规定，临沂市环境保护科学研究所对该项目进行了环境影响评价，于20xx年4月编制了《山东x公司年产x项目环境影响报告书(或表)》，临沂市环保局于20xx年4月18日的临环发【20xx】号文对环境影响评价报告书进行了批复。工程于x年xx月开工建设，x年xx月一期工程投入试生产，与主体工程配套的环境保护措施也同时建成并投入使用，环保设施运转正常，xx项目具备了环境保护验收条件。

　　二、环评批复落实情况

　　按照环境影响报告书的建议和临沂市环境保护局，河东环保局及临沂市环保局批复意见的相关要求，本项目在建设和设计施工过程中始终把环保问题放在首要位置对待，严格执行环境的有关法律法规，加强环境保护意识，强化环境管理，主要措施如下：

　　三、生产用水

　　我公司排放的废水主要是x车间产生的有机废水，废水采用气浮+厌氧+好氧的物化+生化处理工艺处理后，经工业园排污管网排入河东区污水处理厂集中处理后排入李公河西支渠。处理后的`水达到gb13457—92《水污染物排放标准》中的标准。处理后的中水一部分用于绿化，另一部分则用作设备和地面冲洗用水，达到循环利用，减少排放的目的。锅炉除尘废水经处理后循环使用，一般不排放，补充水为蒸发耗水。

企业年度自查报告3

　　企业名称：北京宇辉佳诚科技发展有限公司

　　主要经营产品种类或名称：类Ⅲ、Ⅱ类：体外诊断试剂，Ⅲ类临床检验分析仪器

　　企业负责人：企业地址：

　　室联系人：

　　联系电话：

　　检查日期：

　　注册地址变更为：

　　经营范围增加：Ⅱ、Ⅲ类：植入材料和人工器官、介入器材;注射穿刺器械、医用高分子材料及制品、体外循环及血液处理设备、临床检验分析仪器、口腔科材料、医用激光仪器设备、医用电子仪器设备质量

　　负责人变更为：漆淑华xx年07月24日注册地址变更为

　　注册地址变更为：

　　组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下

　　一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量安全公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织，把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督，定期组织或者协助开展质量管理培训。

　　公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级，安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。

　　三、人员管理我公司医疗器械工作由专业技术人员担任，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的'工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

　　四、仓储管理公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。我公司始终坚持“质量第一，客户至上”的质量方针，严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。

企业年度自查报告4

　　一、项目名称

　　食品、食品添加剂生产许可证获证企业年度自查

　　二、办理依据

　　（一）《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第三十八条；

　　（二）《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》第一百零五条、第一百零六条；

　　（三）《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》（国家质检总局第79号令）第五十八条

　　（四）《关于生产许可证获证企业年度自查及委托加工备案工作有关事项的通知》（粤质监质函[20xx]56号）

　　三、实施主体及受理范围、办理部门

　　在市食药局食品生产科办理年审的企业如下：

　　1、全市的白酒、乳制品、婴幼儿配方乳粉、婴幼儿及其他配方谷粉食品、食品添加剂获证企业；

　　2、惠城区的所有食品获证企业。

　　在县（区）食药局食品生产科（股）办理年审的企业如下：各县（区）行政区域内除白酒、乳制品、婴幼儿配方乳粉、婴幼儿及其他配方谷粉、食品添加剂外的食品获证企业。

　　获证企业应在每届满1年（以生产许可证发证日期起算）的前1个月内，每年度向质监局提交年度自查报告。其中，获证未满一年的企业，可下一年度提交年度自查报告；上一年度未生产获证产品的，也应提交年度自查报告。

　　四、申请人应提交的申请材料

　　以下申请材料均需2份，应加盖申请人公章。相关人员的身份证件、个人资质证明等复印件应由本人签名。

　　（一）食品添加剂生产企业填《工业产品生产许可证年度监督审查企业自查申报表》，食品企业填《获得食品生产许可证企业年度报告自查申报表》；

　　（二）《食品生产加工企业落实质量安全主体责任情况自查表（仅食品获证企业需提交）；

　　（三）食品添加剂企业，提供生产许可证副本原件（企业自查情况记录部分）；

　　（四）食品企业，提供食品生产许可证副页，年审部门在副页上加盖年审章；

　　（五）企业营业执照复印件；

　　（六）非营业执照上注明的'法定代表人、负责人等办理的，需提交加盖获证企业公章的书面委托书原件和被委托人本人签名的身份证件复印件（需提交被委托人身份证件原件核对）。

　　五、办理程序

　　1、递交自查材料；

　　2、书面审查，并按一定比例进行实地核查；

　　3、作出审查结论。

　　六、收费标准及依据

　　生产许可证年度自查不收取费用。

　　七、办理地点及电话

　　惠州市食品药品监督管理局食品生产安全监管科地址：惠州市江北文成一路食品药品监管大楼

企业年度自查报告5

　　根据我店《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械工作程序目录》管理规范要求，针对自身经营特点，从开始经营之日起便开始按要求实施，现从机构设置、人员配备、文件编写、硬件改造、文件执行情况等各方面进行了自查，现报告如下：

　　一、简介

　　我店备案批准的二类医疗器械经营范围为：6801基础外科手术器械，6803神经外科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂），6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品。经营方式为零售。

　　为保证器械质量，使器械经营质量管理达到较高水平，适应企业生存和长期发展的需要，就要严格按器械质量管理工作，从机构、人员、硬件、软件等几方面着手，经过统一规划，精细实施，合理配备，经营场所、设施与经营规模相适应，布局合理，达到了要求。

　　二、人员与机构设置情况

　　设有专职质量负责人，专职验收员、养护员，负责器械的验收、储存、陈列和养护。对质量管理员充分授权，使质量管理有效运行，以确保经营过程中器械质量。

　　三、企业进、存、销各个环节的质量管理

　　1、购进：

　　为更好保证器械质量，提高经营管理水平，现器械购进做到从合法的企业进货,并审核其合法资格,并做好记录,严格按照国家有关管理规定进行、2、验收：

　　器械质量验收工作应由专职的验收员负责，验收员经过专业培训，熟悉器械性质和性能，了解各项质量验收标准并能坚持原则。

　　验收员按照本店《器械验收的管理制度》、《器械验收的管理操作规程》，依照器械的法定标准、购进合同所规定的质量条款及随货单据等，对购进器械和销后退回器械逐批验收。验收首营品种索取首营器械的出厂检验报告书。验收员按规定记录《器械入库质量验收记录》。验收后的器械，验收员在《器械配送单》上签字。营业员根据有验收员签字的《配送单》，将器械放置于相应的区域。

　　3、储存、陈列与养护：

　　陈列的器械均是本店验收员验收的合格器械。器械养护工作由专职的.养护员负责，掌握器械养护的要求，熟悉本店所经营器械的性质和管理知识，指导并配合营业员对储存、陈列器械进行科学的分类归位、合理的保管存放。

　　养护员定期检查储存、陈列器械的储存条件，保证营业场的温、湿度在正常范围内。养护员对营业场的温、湿度管理工作进行督察，指导营业员做好温湿度的检测和调控工作。

　　按月养护和检查器械质量，养护员每天对在库器械进行检查，特别注意易变质、破碎的品种。养护员每月抽查储存、陈列的器械。

　　4、销售及售后服务

　　正确介绍器械的器械的疗效和治疗范围，不误导顾客。销售中树立“质量第一，顾客至上”的服务观念，保证不销售假、劣器械。工作人员着装整齐、挂牌上岗，站立服务，服务周到、热情。质量负责人负责售后质量查询和投诉工作，共同提高售后服务。

　　四、质量管理体系

　　我店制定了严密的、质量管理规程的各种管理体系文件，由企业负责人已签发审批，下发执行。质量管理体系文件包括《器械经营质量管理制度》，，《器械经营管理工作操作规程》和相关记录表格。这些制度文件及记录表格，覆盖了进、存、销和质量管理的各个方面，做到了“事事有规定，人人有职责，制度有落实，落实有考核，考核有标准”的闭环式管理。

　　质量管理员、验收员、养护员和营业员等，严格按质量管理制度的规定规范操作，加强对器械的购进与验收、陈列与养护、销售与售后服务以及质量信息、质量查询和质量投诉的规范管理，严把“五关”，即器械购进关、器械入库验收关、器械储存、陈列与养护关、器械销售和售后服务关，做到购进严格审核，入库逐批验收，在库定期养护，营业场所规范陈列、检查，规范销售，做好售后服务，杜绝不合格器械的流进和流出，从而保证了所经营器械的质量。

　　从质量管理体系文件生效，到本次自查结束为止，一直严格按质量管理文件的要求执行，从而确保本店所经营器械质量合格，使我们质量方针、质量目标得以实现，进一步提高了质量管理水平。

　　五、员工培训及健康管理

　　首先进行员工的上岗前培训工作，制定了切合实际情况的培训计划，根据培训计划，采取点面结合，采取点面结合，“走出去，请进来，坐下来，动起来”的方针对不同岗位人员有计划，有针对性地开展培训工作，努力做到全面提高，讲求实效。在培训过程中，注重理论联系实际，并使每位员工认识到培训的必要性、重要性和长期性。

　　每次就培训内容对员工进行考核，采取笔试、口试和现场考核的方法，考核员工对知识的掌握程度和对器械的理解、应用能力。经过努力，员工们对自己的本职工作有了一个全面的认识和了解。

　　六、设施与设备情况

　　运用电脑管理软件，营业场所清洁、明亮，设施设备优良，配置有空调、冷藏柜、干湿温度计、灭蝇灯、灭火器、粘鼠板、、以及经营相适应的柜台、货架、。地面、房顶平整光滑，照明线路符合安全要求，营业场所的温湿度均能达到标准要求，营业场所干净整洁，无污染。

　　经过自查，我店自销售以来都在按照标准要求自己，管理自己，无经营假、劣器械的情况。

企业年度自查报告6

省市县质量技术监督局：

　　20xx年9月13日，市县审查组对我公司进行了水泥生产许可证获证企业监督检查。各位专家本着服务企业、有效监督的原则，对我公司进行了全面、认真的监督检查，并针对企业在生产及管理上存在的不足提出了5项宝贵意见。

　　公司领导高度重视此次监督检查工作，召开了专门会议通报检查结果，按照审查意见，认真分析原因，制定整改措施，责成副总经理、管理者代表、总工程师李瑞军，生产技术厂长吴挨平，质量监督科科长周长江，化验室主任李晋玲组成整改领导组，负责整改工作，并监督落实到位。现将企业整改情况汇报如下：

　　1、改进项：化验室水泥压力试验机无防护罩。

　　此次审查组进行实地核查，指出化验室水泥压力试验机无防护罩的不足之处。公司十分重视生产化验室的管理，水泥压力试验机原来有防护罩，但使用时间较长，较脏，就弃置不用了。经检查后，公司领导特批购买白布6米，制作了防护罩。并规定每月清洗一次，保持整洁。同时，公司化验室主任李晋玲立即组织相关人员按检查组的要求对相关设备进行清理维护保养，确保设备始终维持在最佳状态，保证设备正常运转及产品质量始终如一。目前设备性能和状况良好。

　　见整改图片。（附图）

　　2、改进项：水泥试块养护室干湿温度计未进行正常维护。

　　因水泥试块养护室一直密封密闭且每天定时喷水，试验人员只凭感觉认为湿度满足了要求，未对养护室干湿温度计及时加水。经检查组指出后，在整改会议上，公司领导批评了这种“想当然、我以为”的不尊重科学的行为，化验室及时进行了整改，加了水。并规定按照要求定期加水，观察湿度变化，一切用数据说话。

　　3、改进项：水泥试块养护室未安装防爆灯。

　　公司化验室水泥试块养护室安装的是节能灯，无防触电设施，在某种情况下可能爆炸，有安全隐患。根据专家们的建议我公司已就该项做了改进，对养护室、成型室更换了3个防爆灯，避免了安全隐患。

　　见整改图片

　　4、改进项：化学分析室物品摆放杂乱，工作台上有无关杂物。此次检查组进行实地检查，对化学分析室的物品摆放状况提出的意见和建议，我们虚心接受专家提出的意见，对化学分析室物品认真清理，对工作台上的杂物立即进行了清除，规定手套、毛巾、披肩帽、抹布不得乱堆放。切实按照专家的建议对化学分析室的设施进行更新，保证化学分析室环境清洁卫生，生产产品质量安全。

　　见整改图片。

　　5、改进项：化验员检验时，填写原始记录不规范，内部培训学习不到位。

　　针对检查组提出的这个问题，公司责成副总经理、管理者代表、总工程师李瑞军，质量监督科科长周长江及时组织为期十天的化验室学习培训，严格按照《水泥生产许可证实施细则》、《水泥企业质量

　　管理规程》学习整改，并组织全室人员进行了考试，以达到学以致用的目的。通过学习培训，提高了化验人员思想认识和业务能力和技术水平。

　　附：部分化验人员培训考试试卷

　　以上是针对检查组提出的五个方面的问题，我公司制定的'相应整改措施，请领导和专家评审指正。此次对公司的实地监督检查，是我们一次难得的学习和提高的过程，在检查组的耐心指导和辛勤工作下，我们得以及时发现生产、质量管理中存在的不足和需要改进的地方。通过整改，我们组织内部人员严格依据《水泥生产许可证实施细则》进行再次自查，相信通过此次监督检查，一定可以将公司的整体管理水平提高到一个新的高度，为公司的健康发展、产品质量稳步提高提供有力保障。

　　吕梁市金龙工贸有限公司

　　二〇一七年九月二十五日

企业年度自查报告7

　　为贯彻落实《关于印发20xx年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知》（x食药监械监【20xx】1xx号）文件精神，我院高度重视，及时成立了以院长为组长、有关科室人员为成员的自查领导小组，对照文件要求结合医院实际逐条逐项认真开展了自查工作，现将自查情况汇报如下：

　　一、建立健全医疗器械管理组织和各项规章制度

　　我们xxxxx医院把建一所老板姓看得起病、看的好病的平民医院作为医院的办院宗旨，把群众的利益放在首位，紧紧围绕“确保人民群众医疗器械使用安全有效”这个中心任务展开工作，医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把药品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

　　二、把好三关“采购关、使用关、维护关”

　　1、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，我院从未购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。严格从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的`医疗器械均验明产品合格证明文件，并按规定进行验收，建立进货查验记录制度。

　　2、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真执行药品医疗器械制度，做好日常保管工作，确保医疗器械的安全使用。

　　3、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好药品医疗器械日常维护工作。

　　三、加强不合格药品医疗器械的管理

　　加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县药品医疗器械监督管理局。

　　四、合法、规范、诚信创建平安医院

　　树立“安全第一”的意识，增加医院器械安全项目检查，及时排查医疗器械隐患，监督频次，巩固医院医疗器械安全工作成果，营造器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，政府放心的好医院。

　　五、我院今后药品医疗器械工作的重点

　　切实加强医院药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用药品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算:

　　1、进一步加大药品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。

　　2、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查药品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一''意识，服务患者，不断构建人民医院的满意。

　　3、继续与上级部门积极配合，巩固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

企业年度自查报告8

　　为保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我司内部开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告如下：

　　一、证件检查情况

　　1、医疗器械经营企业许可证在有效期内；

　　2、没有伪造、篡改医疗器械经营企业许可证；

　　3、经营的产品在许可范围内；

　　4、经营的产品有有效的注册证。

　　二、制度检查情况

　　1、企业已建立质量管理制度；

　　2、企业存有医疗器械监督管理方面的法律法规及规范性文件；

　　3、企业及时了解、收集国家、省、市的最新规定、要求及通知，并自觉执行。

　　三、法律法规检查情况

　　1、企业负责人、质量负责人熟悉国家医疗器械有关的法律法规；

　　2、从事医疗器械采购、经营、管理的相关人员已熟悉国家医疗器械有关的法律法规，并在不断的完善和学习。

　　四、质量管理制度的执行

　　1、企业已建立了供货商的档案，并保存相关的资质证明；

　　2、企业已建立了经营产品的`档案，并保存了产品注册证；

　　3、企业记录并保存了产品的入库及证明；

　　4、企业记录并保存了产品的出库及证明；

　　5、企业建立并保存了完整的产品质量信息反馈记录；

　　6、企业记录并保存了产品的退货记录。

　　五、其他检查情况

　　1、公司采购的产品中所包含的说明书、标签和包装标识符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。

　　六、自查情况总结：

　　此次检查总体情况良好，但个别环节仍然存在一些小问题，我们在今后的工作中将更加严密的做好医疗器械批发业务中的每一个环节，确保医疗器械的安全销售与使用，安全大于一切，我们致力于更好的服务客户，让客户买的放心！用的放心！

企业年度自查报告9

　　我店在上级各部门领导的关心和指导下，严格执行《印刷业管理条例》和《印刷品承印管理规定》，严格执行有关法律法规和各项规章制度，自觉维护企业良好形象。

　　立足于国家有关印刷管理的各项法律法规并结合、税务等部门的各项法律法规，深入学习，认真贯彻，坚决执行，杜绝一切违法违纪的经营行为，我们坚决执行五项制度，针对存在的问题，即时加以整改，并完善了承印验证、登记、保管、交付和残次品销毁五项制度，统一按照要求认真填写《印刷品登簿》，同时制定和完善了相应的管理措施。做到在经营的过程中不断提升企业的形象、企业的诚信度，为印刷行业营造一个好的氛围出一份力。

　　在经营过程中我们通过学习、领会各项经营政策和法律法规，使企业逐步步入了一个良性循环的轨道，为以后的发展打下了良好的基础，在以后的经营过程中，我们要经常学习各项行政法规，将能做的事做的更好，争取能受到上级领导的好评，对违规乱纪的事，我们要杜绝，决不能让违规乱纪的`事在我们企业孳生。

　　遵照《产业结构调整指导目录》的方针，我们从建厂时就杜绝购置淘汰设备，使企业从一开始就与淘汰设备决裂，我们遵循优化产业结构，从提升企业的竞争力着手，购置了国内当前市场上的注流设备，为企业在以后的行业竞争中显现优势打下了伏笔，在以后的经营过程中，我们将不断学习，敏锐洞察，拓展市场，不断壮大自己，为以后引进新设备，提升企业在行业中的竞争力而不断努力。我们以“以质量求生存，以信誉谋发展”为理念，严把产品质量关，决不让不合格产品走出企业。

　　我们将积极配合好上级各行政部门的工作，对组织的各项培训积极参加，并认真贯彻各项措施，及时上报各项数据企业按规章开展公司业务，有健全的承印验证、登记、保管、交付、销毁等经营管理、财务管理制度。20xx年统计数据已按时报送，企业在审核登记期内没有违规行为，未受过行政机关任何处罚。在今后的经营中，我们将一如继往的执行好各项法律法规，学习好各项管理措施，努力改善企业的不足，做到取精去粕，对企业自身的不足要经常自查。

　　在自查中发现还存在一些问题，需向上级反应，如因宏基电脑城开业时间不长，打字复印两项基本没有生意。有些管理的措施没有监督到位，在以后的经营管理中，我们将对这些不足认真对待，彻底改善，并认真监督好各项制度措施的到位情况。

　　我公司积极组织，认真开展自查，现就自查情况报告如下：

　　一、财务收支情况

　　在财务工作过程中，本单位严格按照《法》的规定，依法设置会计账簿，并保证其真实完整，根据本单位实际发生的业务事项进行会计核算、填制会计凭证、登记会计账簿、编制财务会计报告。严格执行国家有关财务法规，所发生的各项业务事项均在依法设置的会计账簿上统一登记、核算，依据国家统一的会计制度的规定进行会计核算，确保数据真实、有效。在安排支出时，分轻重缓急，保证常规和重点支出需要，既体现实际工作需要，又考虑财力可能，根据办公室各项工作任务，在财力可能的情况下，有保有压，确保重点，统筹安排，合理支出。

　　二、单位内部控制制度建立和执行情况

　　根据本单位工作实际，在建立并实施内部监督和控制制度过程中，制定了《财产管理制度》。建立和完善各项制度的同时，相关人员在工作过程中严格遵守这些规章制度，有效地实施了内部监督和控制，保证了会计工作的真实性、完整性以及单位财产的安全，加强了对本单位财产物资的监督和管理，杜绝了各种漏洞的发生，达到了以下三点要求： 1、明确了记账人员与审批人员、经办人员的职责权限，使其相互分离、相互制约，以明确责任，防止舞弊，各项业务事项得以有序进行。

　　2、明确了财务收支审批程序和审批人的权限和责任，规范了各项资金的使用，提高了资金使用效益。

　　3、明确经费支出的范围和开支标准，采取各种有效措施控制经费开支，杜绝了浪费现象的发生。

　　三、固定资产管理和使用情况

　　为了加强固定资产管理和使用，在固定资产购置时，严格按照政府采购程序进行采购，并根据有关规定，建立了账簿、款项和实物核查制度，通过建立健全制度，会计人员对各项财物、款项的增减变动和结存情况及时进行记录、计算、反映、核对等。一方面做到账簿上所反映的有关财物、款项的结存数同实存数一致；另一方面通过账簿记录和记账凭证，原始凭证的核对，保证账账相符。无固定资产不入账，公物私用及其他违规问题。

　　四、存在问题

　　通过自查，我公司在财务管理和财务工作过程中还存在一些不足，在实施内部监督制度和内部控制制度时，还未能完全达到《会计法》所规定的要求，预算管理制度、财务分析制度、稽核制度尚未建立健全，今后要进一步完善这方面的制度，实行更有力的措施，力求将这方面的工作做得更好。

企业年度自查报告10

　　为保证公司医疗器械质量管理体系的有效运行和促进质量安全稳步提升，确保《医疗器械经营质量管理规范》的顺利实施和公司质量管理体系持续稳定运行，公司质量管理领导小组根据《医疗器械经营质量管理规范》以及现场检查指导原则要求和公司现行制度文件内容，公司组织相关人员对经营的所有医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

　　一、机构与人员：

　　我公司设置有合理的组织架构。公司经常开展有关医疗器械监督管理法律法规的学习和培训，公司负责人、质量管理人员、售后服务人员等熟悉国家和省市有关医疗器械监督管理法律法规并具备所经营医疗器械相应的专业知识，没有违反医疗器械法律法规的行为。公司质量管理部门对经营的医疗器械进行全面全过程的质量监督管理和指导，在公司内部对经营产品具有质量裁决权，保证了质量管理人员有效履行职责，配备了专业的质量管理、验收、售后等关键岗位人员，确保公司严格按照《医疗器械经营质量管理规范》经营医疗器械。

　　二、经营办公场所情况：

　　我公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营办公场所，且产权明晰。经营办公场所环境整洁、明亮、卫生。经营办公场所内配备有办公桌椅、固定电话、文件柜、电脑、服务器等现代办公设备，并对相关设施设备定期进行检查、清洁和维护，并建立了记录和档案，符合消防安全要求。我公司配备了符合经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证了经营产品可追溯。

　　三、仓储与仓储设施情况：

　　我公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的仓库。仓库周边环境整洁、无粉尘、无垃圾、无有害气体及污水等污染源，库房内墙、顶和地面光洁、平整，门窗结构严密。仓库温度、湿度符合所经营医疗器械相关要求。我公司仓库配有下列设施设备并保持完好：温湿度监测系统、地垫仓板、空调、灭火器等。库区严格按质量状态划分了“五区”并实行了色标管理：待验区（黄色）、合格品区（绿色），不合格品区（红色），发货区（黄色）、退货区等。

　　四、技术培训与售后服务：

　　我公司长期对从事质量管理、产品采购、质量验收、储存保管、业务销售及售后服务等岗位的人员进行了有关法规规章、专业技术、质量管理和职业道德等知识的培训，有培训计划、培训记录并建立了培训档案。公司定期收集产品的质量信息，及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现有质量问题，及时召回。公司按国家有关医疗器械不良事件报告制度的规定和公司相关制度，及时收集由本公司售出医疗器械的不良事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时，按规定及时上报有关部门。对质量查询、投诉和销售过程出现的质量问题查明原因，分清责任，并采取有效的处理措施，做好记录。

　　五、质量管理与制度情况：

　　我公司质量管理部门收集和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关技术材料。公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行。我公司建立有真实、全面的质量管理记录，以保证产品的可追溯性。效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理，始终保证产品的可追溯性。公司建立有医疗器械质量管理档案。对于首营企业和首营第三类医疗器械品种，公司制定了相关制度，并与相关企业签订了质保协议等，同时索要该企业的合法有效的证件。质量管理验收人员熟悉公司所经营产品的.质量性能，并依据有关标准、合同及质量验证方法对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐品种、逐批次的验收，同时还对医疗器械说明书、标签、合格证和包装标识以及有关证明文件进行检查。仓库保管员熟悉医疗器械质量性能及储存条件，凭验收员的验收入库凭证进行入库，对于质量异常、标志模糊的医疗器械予以拒收。公司对质量不合格医疗器械进行控制性管理。公司购进医疗器械，均向供货企业索取并保存加盖供货单位印章的复印件，购进医疗器械有合法的购进凭证，并按规定建立了真实完整的购进记录，做到票、账、货相符。根据以上自查情况，我们公司的医疗器械经营质量管理符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求。我公司在今后的工作中将更加规范的做好医疗器械经营中的每一个环节，确保医疗器械的经营质量安全可靠。

企业年度自查报告11

　　济南市天桥区嘉荣食品厂，坐落在济南市天桥区联四路，地段繁华，车来人往，商业繁茂。优利的地理位置，给企业的宣传销售带来很多方便。在企业的成长发展过程中，得到了济南市质监局天桥分局的大力辅助和支持，他们对企业是既监管又服务，所以，企业始终有着正确的发展方向，走在一条稳健发展的道路上。但是，因为我们生产的是大众化食品，利润薄弱，这也是企业面临的挑战。

　　本厂的主导产品是面包，本厂所用到的主要原料有面粉，白糖、奶油、食用植物油等。这些原料都通过正规的渠道，从取得生产许可证的厂家购进，并附有出厂检验报告，质量要求很严格，必须符合国家对该食品的卫生要求，比如面粉要符合LS/T3201的要求，白糖要符合GB 317的要求，等等。

　　本厂所涉及的食品添加剂主要有丙酸钙、面包改良剂、酵母等，这些食品添加剂，逐一在济南质量技术监督局天桥分局，做了备案。备案的技术内容，严格执行了GB 2760—20××的要求。我厂的生产，严格执行备案标准。食品添加剂有专门的进货台账，和有专门的使用台账，安排专人进行管理，并按照实地盘存法，每月盘存一次，确保使用安全。

　　前段时间，接到了天桥分局的通知，通知内容是：加强食品生产加工企业落实质量安全主体责任。我厂成立了质量安全管理小组，由法人郑进杰任组长，组员由质量负责人和质量检验人员、生产加工人员担任，按照各自分工，对照《食品生产企业落实质量安全主体责任情况自查表》，对企业的现有状况进行了一次彻底核查。核查的过程是一次自我检验的过程，也是一次对全厂职工进行质量安全教育的过程。

　　核查的内容主要有：企业资质情况、原材物料采购进货查验落实情况、生产过程控制情况、食品出厂检验情况、不合格产品管理情况、食品标注标识情况、食品销售台账记录情况等10个方面，逐条检查制度的健全情况和相关记录的完善情况。根据企业自查情况，企业自身感觉各方面做得尚可，基本符合质检部门的要求。对于稍有差次的，及时做了整改。现阶段，企业基本能做到系统管理，按标准要求组织进货、生产和销售。现将企业目前能达到的情况汇报如下：

　　一、企业资质情况：

　　企业名称为济南市天桥区嘉荣食品厂，厂址在济南市天桥区联四路，出厂检验方式为企业自检。生产许可的`编号为：xxxxxxx，工商营业执照的编号为： 。 本厂证照齐全，经营范围是烘烤类糕点。

　　二、采购进货查验落实情况：

　　本厂主要采购的原料为面粉、白砂糖、奶油、食盐、酵母、丙酸钙、面包改良剂、复合包装袋、纸箱等。所有物品均从具有合法资格的企业购进，购进时索取了企业相关资质证明。我厂使用的食品添加剂，严格遵照了GB 2760—20××的要求，并做了详细的相应记录。食品添加剂还备有单独的进货台账和使用台账。食品添加剂的使用情况已经在长清分局备案。

　　三、生产过程控制情况：

　　我厂每天安排专人对厂区卫生进行打扫，保持厂区内环境整洁干净。定期对生产场所、设备、库房、进行打扫、消毒。保持在加工过程中与产品接触的一切设施、设备、环境的卫生，杜绝一切污染的可能。定期养护设备设施，每批产品生产前和生产结束后，均对相关设施、设备进行清洗、消毒。生产人员的个人卫生，工作服帽的整洁情况，班班检查。工作人员洗刷、更换专用工作服后，经人员专用通道进入生产车间。验收合格的原料从原料专用通道进入生产场区。

　　但是，由于厂区面积比较小，生产的过程中，出现过器物杂乱的现象。目前，在天桥分局的督促下，已经彻底改正，并通过验收。

　　四、食品出厂检验落实情况：

　　我厂配备了架盘天平、电子分析天平、电热干燥箱、超净工作台、台式培养箱、显微镜、蒸汽压力灭菌器等检验设备，具有检验辅助设备和化学试剂，实验室测量比对情况均符合相关规定。检验人员经过山东省质量技术监督局培训，具有山东省职业技能鉴定中心发放的检验资格证书。按照产品标准，对生产出的每个单元的每批产品进行检验，将检验的原始记录和产品出厂检验报告留存备查，对出厂的每批产品留样，并进行登记。

　　五、不合格品的管理情况和不安全食品召回记录情况：

　　我厂生产需要的各种原料均从合法、正规渠道购进，并索取相关的证件。严格按照产品生产工艺及《食品卫生法》的要求组织生产，未遇到购买不合格原料和出现生产不安全食品的情况。

　　六、食品标识标注情况：

　　我厂生产的各个单元产品的包装上按照相关规定印有名称、规格、净含量、生产日期、产品标准代号，以及生产者的名称、地址、联系方式、生产许可证编号和QS标识以及使用的食品添加剂的名称和产品的贮藏方式和保质期等相关信息。

　　七、食品销售台账记录情况：

　　我厂建立了食品的销售台账，记录了产品名称、数量、生产日期、销售日期、检验合格证号、生产批号以及购货者的相关信息，包括购货者的名字，地址、销货场所等。

　　八、产品标准执行情况：

　　企业积极并严格执行各个产品的国家标准和行业标准等。面包执行的是GB/T 20981—20××。原材物料也都是执行的现行有效的备案标准。

　　九、企业人员培训、体检情况：

　　我厂所有和生产相关的人员均参加了体检，取得食品从业许可证书（健康证），并定期参加企业组织的食品法律法规、食品安全知识、食品技术知识培训，并备有员工培训记录。

　　十、企业售后服务和产品安全预警和风险评估：

　　我厂主要消费者都是回头客，目前为止，还没有接到过消费者投诉。我厂定期对消费者进行满意程度调查，及时反馈消费者意见，做到对自己的产品心中有数。我厂已经设立消费者投诉登记本，并制定相应的处理制度、应对机制，确保一旦出现消费者投诉情况，能及时做出反应，力保消费者权益。

　　除此之外，我厂的各项管理制度健全，记录表格完善，人员配备合理，职责明晰。这些软硬件的建设，也为企业的前行，铺平了道路。

　　经过此次自查，我厂基本符合食品生产企业落实质量安全主体责任的要求，提高了质量安全意识，杜绝了质量安全隐患。在此基础上，我厂建立了质量安全保证长效机制，为长期、持续地生产优质产品，打下了坚实基础。

企业年度自查报告12

　　见习目的：

　　通过参观学习，了解食品现场生产工艺流程，将课堂上所学理论知识与实际操作相结合，进一步了解食品专业在实际生产中的应用。专业见习是学生大学学习很重要的实践环节，是每一个大学生的必修课，它不仅能让我们学到很多在课堂上根本学不到的知识，还能使我们开阔视野，增长见识，为我们以后更好把所学的知识运用到实际工作中打下坚实的基础。通过对食品专业的见习使我们深入地接触专业知识，并通过撰写见习报告，使我们学会综合应用所学知识，提高分析和解决问题的能力。

　　见习时间：

　　20xx年12月29日上午

　　见习地点：

　　广西柳州市凤山糖厂

　　见习内容：

　　从工学院出发，大概坐了一个多小时的校车，到达了柳州市凤山糖厂，该厂是国有大型糖厂，获有自治区“质量效益型先进企业、安全生产先进单位”称号。我们在凤山糖厂进行的是参观见习，目的是了解甘蔗制糖的生产工艺流程。通过该厂工作人员的带领和介绍以及我们自己的参观过程，我们了解了甘蔗制糖的生产工艺流程：以甘蔗为原料，经提汁、清净、蒸发、结晶、分蜜和干燥等工序制成白砂糖、粗糖等产品的过程。甘蔗特性、蔗汁的化学成分及性质，对制糖工艺影响甚大，是选择生产方法及工艺条件的依据。甘蔗制糖工序包括：

　　①提汁。蔗茎在压榨车间的运带上被迅速回转的刀群斩切，再经撕裂机破碎，然后连续经4～7台三辊压榨机顺次榨出蔗汁。由撕裂机和第一台压榨机流出的蔗汁称混合汁。

　　②清净。混合汁中含有各种非糖分，须经清净处理后才能进一步加工。应用较广的方法有石灰法和亚硫酸清净法。石灰法多用于制造甘蔗原糖。

　　③蒸发。经过清净后的清汁经预热后放入内装加热汽鼓的立筒式蒸发罐，通入热蒸汽，使糖汁受热而蒸发浓缩，成为可以煮糖结晶的糖浆。 ④煮糖、助晶、分蜜。将糖浆抽入煮糖罐在真空下进一步加热蒸发。待蒸发浓缩到一定的过饱和度后，即可投入糖粉起晶。随后继续不断地加入糖浆或糖蜜，使晶粒逐渐长大，直到全罐内形成含晶率和母液

　　浓度都符合规定的'糖膏，即可放罐。放出的糖膏经助晶槽流入分蜜机，利用离心力分去母液，留在机中的结晶糖经打水洗涤，卸出干燥后即为砂糖成品。分出的母液，即糖蜜还可第2次、第3次煮糖、分蜜。 ⑤原糖精炼。先在原糖汁中加入糖蜜进行洗涤后，由离心机再次分离，并将晶粒洗净，再加少量石灰乳并用硅藻土过滤；然后通过脱色得精糖液，最后进行振筛干燥得成品糖。

　　见习时间：

　　20xx年1月13日上午

　　见习地点：

　　广西柳州市粮鑫面粉厂

　　见习内容：

　　这次我们参观的是粮鑫面粉厂利用小麦为原料制取面粉的生产工艺流程，在该厂工作人员的带领下，我们分别参观了面粉一厂和面粉二厂，这两个厂的面粉生产工艺流程基本相同，主要存在面粉质量粗细的差别，用于不同级别档次的食品生产。通过参观我们了解了面粉生产工艺加工原理：小麦制粉是把小麦通过机械力（剪切、挤压）将麦皮与胚乳分离，把胚乳磨碎成粉，经过筛理，获取符合不同质量的面粉。在邓经理的引导下我们见识了一套日产200吨产品的生产线和另一套具有区内顶尖水平的日产300吨产品的生产线。

　　面粉生产的基本工序为：磁选→振动筛→去石机→配麦→精选机→打麦机→洗麦机→润麦→磨粉机→高方筛→打麸机→清粉机→混合机→杀虫剂→松粉机→包装。

　　见习体会：

　　通过这两次的见习，我了解了甘蔗制糖和小麦制面粉的生产原理以及生产工艺流程，知道了以上生产流程所配备的机械，比较全面地了解了食品机械加工及相关的生产技术过程。初步了解了典型的机电一体化食品产品的生产过程、培养我们收集资料的能力及提高分析问题的能力，使我们更好地学习、掌握食品科学与工程专业知识，这些都是书本上找不到的宝贵经验以及知识。能够与食品企业负责人交流，使我对自己的专业发展有了更深入的认知，而且也对自己未来从事食品行业提供了相当重要的经验。

　　经过这次的专业见习，我发现了实践是身为或立志从事食品生产工作人员最重要的知识与经验获得途径。只有亲身接触这门专业的工作，才能使书本上的知识深入脑袋、才能拓宽思维，发现更多的专业知识。专业课程只能让学生肤浅的了解食品生产与检测技术中的一些原理，而往往不能让学生掌握这些技术。只有通过不断地见习、实习，

　　才能巩固学生所掌握的知识。因此，学校应该积极推广以及计划更多的专业实训，让学生能掌握更多的专业知识，成为一名更有用的技术人员。最后，真心的感谢此次为见习活动付出努力的老师和同学们！

企业年度自查报告13

　　按照国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》规定以及颍泉区食品药品监督管理局《关于开展颍泉区医疗机构使用医疗器械专项检查的通知》（泉食药监药械【20xx】5号）文件的部署要求，为保障就医群众使用医疗器械安全有效，我院立即组织成立自查自纠小组，对全院的医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：

　　一、指导思想

　　紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，通过自查自纠检查，迎接区局专项监督检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，杜绝使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为，确保人民群众用上安全放心的医疗器械，确保不发生重大医疗器械质量事故。

　　二、自查自纠重点

　　按照文件要求，我院自查自纠的种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。主要是对医疗器械采购和质量验收及使用管理制度、使用记录；《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》等相关证件；一次性使用无菌医疗器械使用后销毁管理制度、销毁记录；医疗器械不良事件的人员组织机构建立、运行情况；医疗器械质量事故和不良事件监测情况；不合格医疗器械处理制度、处理记录；医院使用医疗器械的组织机构、职责等情况；医疗器械储存养护、使用维修控制制度及落实情况；是否使用过期、失效、已淘汰的医疗器械；是否制定并实施了医疗器械采购、验收、养护、使用人员培训计划等16项内容进行重点摸排。

　　三、自查自纠结果

　　1、是否建立了采购和质量验收及使用管理制度并有完整的采购和质量验收及使用记录；

　　是。

　　我院对购进的.医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，严格验证，保证购进药品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。

　　由专职人员分任采购、质量验收等工作；验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品器械，保存有完整的购进验收记录；认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用；各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品；有采购、质量验收及使用记录，确保问题事件有处可查、可依。

　　备查文件：

　　2、是否存在从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的行为；

　　否。我院有医疗器械产品合格证明、证书，全部从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据。

　　备查文件：我院购进的医疗器械生产厂家提供的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》复印件。

　　3、是否建立了一次性使用医疗器械使用后销毁管理制度并有完整的销毁记录；

　　是。备查文件：

　　4、医疗器械不良事件的人员组织机构是否健全，是否正常运行；是。在院长的领导下正在逐步完善我院的医疗器械不良事件报告制度，在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。

　　备查文件：医疗器械不良反应（事件）监测和报告制度；

　　5、是否建立了质量事故和不良事件监测制度，并有完整监测记录；

　　是。我院有医疗器械质量事故和不良事件监测制度，遇有医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区药监局。

　　备查文件：

　　6、是否建立了不合格医疗器械处理制度并有完整的处理记录；是。备查文件：

　　7、是否明确了分管使用医疗器械工作的领导、管理部门、具体管理人员及其职责，并报所在地药品监督管理部门备案；

　　我院成立了医疗器械使用管理领导小组，组长是林少华，副组长是吴金焰，林少华负总责，吴金焰分管使用医疗器械工作，门诊主任、检验科主任、影像科主任、药房主任、手术室主任、病房主任、治疗室主任、库管员为领导小组成员。

　　领导小组、具体管理人员及其职责未报颍泉区食品药品监督管理局备案。

　　备查文件：

　　8、是否建立了医疗器械储存养护、使用维修控制制度并予以落实；

　　是。我院有医疗器械维修储存养护、使用维修控制制度，对医疗器械的养护、维修有记录。

　　备查文件：

　　9、是否使用过期、失效、已淘汰的医疗器械；否。

　　10、是否制定并实施了医疗器械采购、验收、养护、使用人员培训计划；

　　是。我院对检验科、治疗室、彩超室、手术室等部门的新进高精密医疗器械、仪器组织了专门的培训学习，多次邀请厂家技术人员上门安装、调试、指导，让相关人员掌握医疗器械的采购知识、验收、操作和养护知识。备查文件：

　　11、大型医疗器械设备使用档案是否健全，是否规范；是。我院大型医疗器械设备有：备查文件：

　　12、产品说明书、标签、包装标识是否符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》

　　是。备查文件：

　　13、医疗机构是否有医疗器械专库，医疗机构的药房是否有医疗器械专柜；

　　我院有医疗器械专库，药房不出售医疗器械，没有医疗器械专柜。

　　14、植入或介入体内的医疗器械是否填写《植入（介入）医疗器械使用登记表》，并以病例一同保存；

　　我院没有植入或介入体内的医疗器械。

　　15、体外诊断试剂储存、使用是否符合其说明书要求；是。我院体外诊断试剂主要是……，均按照说明书要求储存和使用。

　　16、法律法规规定的其他情形。

　　对医用无菌棉签、创可贴等无菌卫生材料进行自查自纠，

　　通过这次医疗器械使用情况的自查自纠，我院认真学习医疗器械使用和管理的法律法规，进一步规范医疗器械使用行为，加强安全使用医疗器械制度。在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见，我们会进一步完善。

企业年度自查报告14

　　20xx年受到全球金融风暴的影响，国内市场经济持续不景气，本厂始终坚持以保障食品安全为己任。在佛山市顺德区质量技术监督局及相关部门的指引下，通过学习，保障食品质量安全的目标得以实现。回望过去的一年，现将工作总结如下：

　　一、本厂在获证时必备条件现场审查不合格项改进措施和整改落实情况报告：

　　本厂于20xx年月15日接受了佛山市质量技术监督局和佛山市顺德区质量技术监督局的全国工业产品生产许可证现场审核，审查组就审核过程中尚存在的问题提出了整改要求。为了生产现场能够充分满足实施规则要求和早日取得糕点（蒸煮类糕点）生产许可证，本厂从200年月16日起积极的实施了全面整改，现就改进情况汇报如下：1.不合格事实：缺少生活饮用水有效标准(GB5749)采取的纠正措施：已购买了GB5749-20xx生活饮用水卫生标准,（见附录一）。

　　2.不合格事实：指导书不太合理（如生产各工序）。

　　采取的纠正措施：已请同行专家进行指导，在指导书上补充了磨浆程序,（见附录二）。

　　3.不合格事实：有生产过程质量管理制度,无相应的考核办法。采取的纠正措施：已请同行专家进行指导,建立了程序文件,有了相应的考核办法，（见附录三）。

　　4.不合格事实：关键控制点确定不太合理（漏设发酵工序）。采取的纠正措施：已请同行专家进行指导，重新确定发酵工序为关键控制点，（见附录四）。

　　5.不合格事实：X号项目检验计划不周全。

　　采取的纠正措施：已到有资质的检验机构进行委托检验(见附录五)。

　　6．不合格事实：质量目标确定不太合理(如成品质量目标)。

　　采取的纠正措施：已请同行专家进行指导，增加了成品质量目标，（见附录六）。

　　二、本本厂厂址、生产工艺或设备重大技术改造引起生产条件发生重大变化或开发生产新资源食品等情况报告：

　　本，本厂没有发生厂址迁移，厂房没有发生改动。生产工艺、设备没有发生重大技术改造，生产条件没有发生重大变化，也没有开发生产新资源食品等情况，本厂生产出来的产品质量保持稳定。

　　三、原料验收及食品出厂检验情况报告：

　　本，本厂原材料共进货23次，食品出厂237次。每批原材料进货都严格进行验收（索取供应商资料→对供应商考核评定→得出合格供方清单→制定采购计划→下采购订单→进货→索取每批原材料合格官方检验报告→原材料感官检验），合格才签收,不合格的材料坚决拒收,并索取进货单据及做好验收报告；在生产时，对原材料的包装完好性、生产日期、保质期、感官等质量情况进行检验，合格的原材料才能使用，不合格的原材料坚决作废处理，同时遵循先进先出的使用原则；每批食品出厂时都严格进行出厂检验，检验合格后才允许出厂，同时出具合格的检验报告，坚决做到，不合格的产品不出厂，为了保证出厂产品能逐批检验,确保产品质量受控，本厂设专人对产品出厂检验进行监督,做到每批产品必检验,每次检验必出具检验报告,同时做好记录；本厂不具备“＊”检验能力，在做好自行检验的同时，本厂与广东省产品质量监督检验中心签订了《产品质量服务协议书》，即“食品质量安全检验协议”，严格按照协议的要求进行了产品送检，定期获取了送检产品的检验报告（＊检验报告），并保证在协议有效期内进行送检,本厂严格按照广东省产品质量检验中心的要求,在《产品质量服务协议书》有效期满之前，主动与广东省产品质量监督检验中心续签协议。

　　四、委托加工备案情况：

　　本厂目前尚未与其他企业建立委托加工关系

　　五、食品添加剂的使用及备案情况：

　　在本，因本厂生产的产品不需要使用食品添加剂，所以本厂没有使用过食品添加剂。虽然没有使用食品添加剂，为了发展需要，本厂积极响应佛山市顺德区质量技术监督局的.号召，并委派本厂技术人员参与佛山市质量技术监督局举办的食品添加剂培训、食品安全知识培训等，使该员工对添加剂的使用有了更深刻的理解，对食品安全知识的了解更全面。

　　六、食品生产许可证证书、标志和编号使用情况：

　　本厂生产出来的食品严格按照GB 7718《预包装食品标签通用标准》对包装食品进行标签标识，过去的一年里，在接受佛山市质量技术监督局、佛山市顺德区质量技术监督局产品抽查检验全部合格；同时本厂委托佛山市顺德区产品质量监督检验所进行产品检验，每次送检都合格。再接再励，本厂积极响应质监部门的号召，努力做好产品质量工作，最大限度地保证本厂生产出来的产品符合国家标准要求，符合顾客的要求。

　　七、产品质量监督抽查情况及不合格整改情况：

　　本厂在接受质量监督抽查工作过程中，积极配合质量监督部门做好抽查工作，在一系列的抽查过程中，本厂生产出来的产品全部检验合格。本厂20xx年6月30日生产出来的糕规格为450g/袋,共40kg，于20xx年6月30日接受广东省产品质量监督检验中心的卫生检验,抽取了500g样品进行检验，检验合格，并在20xx年7月13日出具了合格的检验报告。再接再励，本厂确保在今后的工作中严格进行控制，把好产品质量安全关。

　　八、社会监督情况：

　　本厂生产的食品高度透明，接受社会的监督，接受了媒体的采访和宣传，同时积极展开市场调查工作，对产品质量进行跟踪，做好相关记录，可以溯源，建立了质量问题处理方案（不合格品控制程序）。未出现过重大质量投诉情况，在市场上享有较好的口碑，产品质量得到社会的好评和认可。

　　九、其他相关情况：

　　在这一年的生产销售工作里，在顺德区质量技术监督局的指引下，本厂严格按照食品企业的生产要求，坚持做好采购、生产、检验、销售等各环节质量控制工作，每批原材料都进行验收，通过生产过程质量考核进行控制、通过关键控制点质量考核进行重点控制。采购时：检验人员对每批采购近来的原辅材料索取合格的证照和检验报告，同时进行感官检验，保留单据，同时做好相关记录；生产前：员工要更衣消毒，搞好车间卫生，清理车间垃圾，员工使用二氧化氯消毒液进行消毒，使用紫外线灯、75%消毒酒精对车间、设备、工作台、工具进行消毒，使用臭氧对包装袋进行消毒，同时做好考核记录；生产时：员工安守本份工作，做好各环节的检验，保证生产正常进行；对员工消毒进行考核记录，对生产过程进行质量考核记录，对关键控制点进行考核记录，对包装材料消毒记性考核记录等等；下班后：搞好车间卫生，清理车间垃圾，使用紫外线灯、75%消毒酒精对车间、设备、工作台、工具进行消毒；对车间卫生进行考核记录，对仓库产品摆放进行考核记录；检验时：本厂生产出来的产品，检验员对每一批都进行检验，同时做好检验记录，确保了产品出厂的安全性；销售时：我们做好销售台帐，做好产品质量跟踪工作，对问题产品及时进行处理（目前尚未出现过问题产品，但有问题产品处理方案），保证我们的产品在良好质量前提下进行销售，让消费者食得放心、食得开心。短短的一年里，本厂积极关注国家和社会的动向，关注食品安全相关信息，积极做好食品质量安全工作，我们的工作取得了喜人的成绩，食品质量安全工作得到较好实施。同时，也存在一些不足，但我们坚信，在质量监督部门的正确指引下，同时，我们的积极学习和配合，不断完善生产和管理工作,我们在新的一年里将会取得令人满意的成绩！

　　佛山市XX糕店

　　20xx年04月06日

企业年度自查报告15

　　工作报告

　　经过近半个月对焦作项目公司运营情况的深入学习，在工作中不断对发现的问题进行总结分析：

　　一．目前项目公司运营状态、局面：

　　1.出了问题，忙于临时救火，秋后算账问责

　　2.只注重结果，不注重过程，无过程预防

　　3.品质管理未体现全员参与

　　二．现状

　　1.来料风险防范运行不良：现行原物料多种存在很大风险，如：板油、散装大豆油没有具体验收程序进行把控，已经批量投入使用；大部分原物料验收标准并不具备可操作性，跟实际生产使用不符，另外，针对来料不良，未给各供应商施加压力，对每批来料不合格，未采取强硬措施；品管部未经常与不合格原物料供应商进行质量沟通；

　　2.制程不良、品控抽检不良、市场客诉：

　　2.1员工的质量意识薄弱

　　2.2品管员的技能水平低、对标准的掌握理解不够、执行能力差

　　2.3全员参与质量管理活动少

　　3.品控人员离职率高：原有的人员招聘的都是刚离校的实习学生，眼高手低，思想稳定性差，。

　　三．改进方向和措施

　　针对质量状态、局面以及现状，后期将着手四方面来做

　　1.源头控制严格按标准流程进行把控

　　对供应商的管理进行完善，逐步实现标准规范化操作，根据《河南省食品索证管理办法》索要相关的行政许可证，结合公司实际运营情况，前期梳理结合技术部下发“原物料验收标准、原物料采购相关要求”、“原物料折扣标准”，并严格按照标准、制度对物资进行采购、验收并检核执行情况；加强高质量物料的采购率，从而使公司能更合理地安排生产，减少因为原料和辅料不合适、质量不好造成的损耗，有效的控制了生产成本。

　　2.努力从结果判定转为过程预防控制

　　质量监督管理控制过程中不够细化，在问题暴露后反映出工作中还存在一定盲点。如近期今年发生的2次产品成型后出现质量问题，任何一个质量事故的发生都不是偶然发生，都是必然因素的结果，也反映出我们的质量监管机制、质量保证制度不够完善、细化，都是在问题发生后采取改进措施，未能提前采取相应的预警措施。

　　质量标准的建立：没有一个明确的被一线员工认可和熟知的质量标准及判定标准。根据现场曾经出现过的质量问题及市场上产品问题点建立各工序的质量档案，作为品管员检验雷区，也作为一份新品管员的学习资料，同样，各工序的不良不允许出现第二次。

　　车间现场质量管理主要“人、机、料、法、环”抓起，并按规定进行定期检核，要求车间管理人员、品质管理人员从基础抓起，从小事做起，从车间人员操作、标识规范、现场物料的摆放、班后卫生进行管理；20xx年，生产车间以“于细微之处着手，塑造味美新形象”为指导思想，加强推行5S管理方法，即将整理、整顿、清扫、清洁和素养融入生产车间的日常管理。在质量方面过程执行从关键工序的设备操作，工艺标准的执行

　　进行管理，对生产的半成品、成品的感官、口感组织领导进行品评产品的质量情况，并结合生产过程中产品的理化微生物的检测数据对工艺执行，车间基础管理情况进行分析，依据检测数值分析生产中的存在的不足，制定下一步整改措施并宣贯执行；使生产部各环节人员都能做到工作有章可循，有法可依，以保障生产系统的正常有序工作和产品质量的稳定提高。

　　3.努力提高员工的质量意识

　　质量氛围营造：为了让员工明白优秀的产品是优秀的人干出来的，必须要全员参与到质量管理中去。不合格不生产、不合格不接收、不合格不流转、不合格不计件。

　　质量意识建立：质量责任问责机制搭建：明确产品质量责任追溯管理办法和搭建，质量责任追究考核机制；出了任何质量问题，无论产品到哪里，出了问题都会追究直接责任人质量责任，让所有员工明确下一道工序就是用户的观念。

　　质量意识灌输：通过周期性对员工灌输质量意识。

　　4.加强品管队伍建设，提高品管队伍专业技术水平,有目的的'巡检管控

　　品管员专业技能水平提升：第一：通过老带新，怎样才能将新的品管员带出来，明确新品管员实习阶段学习内容；第二：如何让品管员在较短时间内掌握产品知识，需要编制一份品管员学习流程来指导员工在较短时间内掌握产品知识。第三：就是专业的质量管理知识的学习及品管工具的运用，包括质量问题的PDCA循环方法、处理质量事故的四不放过原则、分析问题多问几个为什么等等培训，这些都需要继续在后期的品管员培训过程中教会品管员，并让他们充分行使好鉴别、把关、记录、报告4大职能；第四：将所有品管员向三员培养：质量检验员、质量宣传员、技术指导员，让他们在车间上充分发挥三员的作用。

　　5.离职率的控制：品管员离职最大的两点原因就是工作无法开展和工资待遇。其实在任何一个工厂，生产和品管都是对立的两个部门，要是每个人都认真对待质量，都做好自互检，那就不需要品管员了，所以后期工作上一定要帮品管员树立正确的工作观念。问题肯定是会有的，如果品管员都去抱怨别人如何如何不配合工作，那工作肯定就不好干，一方面通过自身找原因，自己的为人处事、协调沟通方式方法有没有问题，另外一个自身有没有努力去提高建立自己的工作威信，个人的威信不是通过别人帮你建立起来的，面对许多困难，不是临阵退缩，而应该是迎难而上，努力去把他解决，培训品管员一种敢于亮剑的精神。

　　根据以上的分析总结，下一步紧急重要的工作就是发动各部门，全员参与，全员行动，脚踏实地向公司品牌做大做强的方向努力！

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