医疗自查报告
在现实生活中,报告的适用范围越来越广泛,报告中提到的所有信息应该是准确无误的。你还在对写报告感到一筹莫展吗?下面是小编收集整理的医疗自查报告,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。
医疗自查报告1
医疗器械有限企业于20xx年3月申办《医疗器械经营许可证》,期间严格按照《湖北省医疗器械经营企业现场检查验收标准》的要求积极准备,并进行严格的自查。现将自查情况汇报如下:
(一)基本情况
医疗器械有限企业法定代表人,注册资金5万元,注册地址为,经营面积28平方米。人员2人,药学或相关专业人员1人。经营范围6802普通诊察器械、6826物理治疗及康复设备、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品。
(二)机构与人员
企业负责人吴群熟悉国家有关医疗器械监督管理法规、规章并具备相应的专业知识。
(1)企业设置有质量管理机构。
(2)质量管理负责人刘晓梅,临床医学专业,专科学历,有多年从事医疗器械工作的经验,熟悉医疗器械监督管理法规、规章、规范性文件要求及相关专业知识,熟悉所经营产品的技术标准。
(5)企业对从事质量管理、产品采购、质量验收、储存保管、业务销售及售后服务等岗位的人员进行了有关法规规章、专业技术、质量管理和职业道德等知识的培训,有培训计划、记录并建立了培训档案。
(6)企业每年组织直接接触医疗器械产品的人员进行健康检查并建立有员工健康档案。如有传染性或精神性疾病及时调离直接接触医疗器械产品工作岗位。
(三)设施与设备
(1)企业具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。没有设在住宅类房屋内。环境整洁、明亮、卫生。
(2)企业的营业(办公)场所相对集中,与生活区域分开,设置有与企业组织机构相符合的标识门牌。营业场所明亮、整洁、卫生,设置有产品陈列柜。陈列产品摆放合理、整齐有序。办公场所配备有办公桌椅、固定电话、文件柜、电脑等办公设备。
(3)企业具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的仓库,面积为28平方米。
(4)企业仓库划分了“五区”并实行了色标管理:待验区(黄色)、合格品区(绿色),不合格品区(红色),发货区(黄色)、效期产品有明显标志。
(5)仓库内整洁卫生、墙壁、顶和地面平整、干燥、无脱落物,门窗结构严密并设置了必要的地垫和货架;设置有符合安全要求的照明设施,消防和通风设施,设置有避光、防尘、防虫、防鼠、防污染、防潮等设施;设置有需阴凉、冷藏的设备及温湿度监测仪和温湿度调控设备。
(6)库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染,与办公生活区有隔离措施。
(四)制度与管理
(1)企业制定了符合自身实际的管理制度并严格执行,质量管理制度包括:企业组织机构和有关部门(组织)和人员和管理职能;首营企业和首营品种审核制度;效期产品管理制度;产品售后服务制度;产品采购、验收、保管(养)、出复核和销售管理制度;不合格产品管理制度;退回产品管理制度;质量跟踪管理制度;不良事件报告制度;质量信息收集管理制度;质量事故报告制度;计量器具管理制度;质量问题查询投诉管理制度;教育培训管理制度;安装、维修管理制度;售后服务管理制度;卫生和人员健康状况管理制度;用户访问联系管理制度;计算机管理制度等。
(2)企业质量科收集和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关技术材料。
(3)企业建立有真实、全面的质量管理记录,以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括:医疗器械首营企业、首营品种审核记录;产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录;温湿度记录;出入库单据;不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录;效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理,始终保证产品的可追溯性。
(五)购进与验收
(1)企业购进医疗器械,均向供货企业索取并保存以下加盖供货单位原印章的复印件:《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》
或《医疗器械经营许可证》;法定代表人明确授权范围的委托授权书;销售人员身份证明;医疗器械产品注册证及附件。
(2)购进医疗器械有合法的购进凭证,并按规定建立了真实完整的购进记录,做到票、帐、货相符。购进记录包括:购进日期、供货单位、产品名称、购进数量、生产单位、型号规格、生产批号(出厂编号或生产日期)、经办人等内容。一次性无菌类、医用材料类和植入、介入及人工器官类产品还应注明灭菌批号、有效期等内容。购进记录保存至超过产品有效期满后2年。
(3)企业按照适用标准、购销合同、购进凭证对购进医疗器械、销后退回医疗器械进行逐品种、逐批次的验收,同时还对医疗器械说明书、标签和包装标识以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查。
(4)医疗器械的质量验收做有记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂商、质量状况、验收结论和验收人员签字等内容。验收记录保存至超过产品有效期满后2年。售后退回产品,验收人员按进货的规定验收,并注明原因。
(5)企业对质量不合格医疗器械进行控制性管理,其管理重点是:
1、企业发现经营的国家重点监管医疗器械不合格,按规定的要求及时上报市食品药品监督管理局;
2、不合格医疗器械存放在不合格区,并有明显的标志;
3、查明质量不合格的原因、分清质量责任,及时处理并制定预防措施;
4、不合格医疗器械的确认、
报告、报损、销毁有完善的手续。
(六)储存与保管
(1)医疗器械按照规定的储存条件和要求分类存放,储存中做到:效期产品专区存放,一次性无菌类、医用材料类和植入、介入及人工器官类医疗器械与其他医疗器械分开存放,医疗器械与非医疗器械产品分开存放;医疗器械与仓库间地面、墙、顶之间有相应的`间距或隔离措施;医疗器械按产品分类相对集中存放;有温湿度保管要求的医疗器械按温湿度要求储存与相应的区域设施设备中。
(2)库内产品摆放有明显状态标识,状态标识实行色标管理,分为绿、红、黄三色,合格产品绿色,不合格产品红色,待验、退货产品黄色。
(3)储存保管中发现产品质量问题,悬挂明显标志并暂停发货,并尽快通知质量科予以确认,并按确认意见处理。
(七)出库与运输
(1)产品出库时,保管员按照销售部门开具并签章的销售单据或配送凭证对实物进行治疗检查和数量、项目核对,核对无误并签字后方可发货出库。如发现产品有质量问题停止发货,并报质量部门处理。
(2)运输医疗器械产品时,针对运送产品的包装情况、道路状况和运输工具,采取相应防护措施,防止产品运送过程产生质量问题。在运送途中有温度要求的产品,有相应的保温或冷藏措
施。
(八)销售与售后服务
(1)企业依据有关法规、规章的要求,医疗器械应销售给具有合法资质的单位。不经营未经注册、无合格证明、过去、失效或淘汰的产品。
(2)销售医疗器械开具有合法票据,并按规定建立销售记录,做到票、帐、货相符。销售记录内容包括:销售日期、客户名称、产品名称、销售数量、生产单位、型号规格、生产批号、经办人等内容。一次性无菌类、医用材料类和植入、介入及人工器官类产品还应注明灭菌批号、有效期等内容。销售记录保存至产品有效期满后2年。
(3)因特殊需要从供货方直调至用户的医疗器械,企业需对产品的质量情况进行确认,并及时做好相关记录。
(4)企业定期收集产品的质量信息,及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现有质量问题,及时召回。属于国家重点监管的产品向市食品药品监督管理局报告,并及时做好记录。
(5)企业按国家有关医疗器械不良事件报告制度的规定和企业相关制度,及时收集由本企业售出医疗器械的不良事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时,按规定及时上报有关部门。
(6)对质量查询、投诉和销售过程出现的质量问题查明原因,分清责任,采取有效的处理措施,并做有记录。
(7)企业经营的设备器具类,大型医用设备类医疗器械均与
供货方在签订的购销协议上明确产品安装、维修、技术培训服务的责任。
虽然企业严格按照要求进行了准备和自查工作,但在实际工作中未免存在一定差距,敬请检查组检查指导。
医疗自查报告2
为进一步落实xx区医疗质量安全管理和风险防范工作,深入贯彻落实国家《医疗质量管理办法》,落实国家卫生计生委关于进一步加强医疗安全管理和风险防范工作视频会议要求和北京市卫生计生委相关文件要求。配合丰台区医疗质量安全专项整顿活动,我院开展了医疗质量安全专项整顿自查梳理工作,现将检查情况汇总如下。
一、医疗质量管理
(一)加强医院三级质量管理体系建设,认真做好医疗质量和安全防范工作。
严格落实三级质量管理体系,加强科室级质量管理,注重医疗质量内涵管理,强化环节和流程管理,全面落实医疗质量和医疗安全核心制度,强化监督与检查,变静态管理、事后控制、被动管理为动态管理、全程控制、主动管理,推动医疗质量与安全管理持续改进。医院各级领导和科室充分认识新形势下做好医疗安全管理工作的重要性,切实增强责任意识、安全意识、风险意识和紧迫感。强化主体责任,建立健全本机构医疗安全管理相关组织机构,加强组织领导,制订并严格落实各级人员岗位职责,牢固树立底线思维和“红线”意识,消除侥幸心理、麻痹思想和松懈情绪,理顺工作机制,周密安排、精心部署,认真做好医疗安全管理各项工作。
为充分落实卫计委医疗质量安全专项整顿检查,我院及时召开医疗质量管理委员会、病案管理委员会、临床用血管理委员会、抗菌药物管理工作组会等会议。及时传达卫计委医疗质量和安全专项检查精神,对医院质量管理中存在的问题及时进行汇总、分析、反馈,并有针对性的提出整改措施和解决方案;结合日常质量环节的监管,积极开展医疗夜查,加强基础质量、环节质量和终末质量管理,把质量管理的重点从终末质量评价扩展到临床医疗全过程的每个环节质量的检查、督导上去,对发现的问题及时汇总、反馈并限期整改,确保医疗质量监控管理的无缝连接。
(二)进一步完善和修订医院规章制度,加强落实责任追究制。
医院建立医疗质量安全与风险管理体系,完善医疗质量安全管理与风险防范相关工作制度、应急预案和工作流程;细化并严格遵守18项医疗质量安全核心制度,严格督导核心制度的落实。加强医患沟通培训,确保三级查房、疑难病例救治、交接班制度、首诊负责制、急会诊制度等核心制度落实标准达100%,组织科室加强对诊疗规范及相关法律法规的学习和考核,建立医疗质量和安全不良事件信息采集、记录和报告相关制度,建立医院感染管理相关制度和规范,建立对医院感染重点部门、重点环节的安全风险监控和管理机制。在活动期间,医院认真梳理各项制度的可行性、实时性和合规性,要突出围产期安全、围手术期安全、有创操作、危急值报告、实验室安全风险管理,针对发现的问题要采取积极有效的干预措施,及时消除安全隐患。同时要加强对药品和医疗器械临床应用的监管,加强对不良事件等安全信息的监测,做好药品和医疗器械不良事件的报告及处置工作。
根据卫计委专项检查要求,医院认真执行各种规范、指南、操作规程、制度等,规范临床服务行为,坚决杜绝违反医疗操作常规行为的发生。建立了健全医疗安全评价和监管体系,充分运用信息化手段加强日常管理和监督检查,确保各项制度措施落实到位;同时建立了健全的医疗质量安全责任制和责任追究制,对违法违规、违反制度规范等造成质量安全事件的,坚决追究相关岗位人的责任。对工作中责任心不强、玩忽职守、工作疏漏、职责懈怠、违反操作规程等造成的各类医疗差错和事故的责任人,严格追究责任。
(三)进一步加强教育培训教育,营造安全文化氛围。结合卫计委专项检查精神,院领导高度重视,在全院大力宣传培训力度,增强所有职工的医疗安全意识和风险防范意识,对新入职、实习、返聘等人员认真做好岗前培训、岗间监管、岗后考核,抓好薄弱环节、重点环节管理;强化全员“三基”、“三严”训练教育,落实考核机制,不断提高医务人员临床服务能力和技术水平;形成医疗不良事件定期分析和通报机制,开展典型案例分析,营造人人重视医疗安全、人人落实医疗安全的良好安全文化氛围。
(四)开展自查排查和专项督查,查漏补缺,防止质量安全事件发生。
医院积极开展医疗质量和安全自查工作。对医疗安全风险进行全面梳理排查,尤其是加强对于医院重点部门、重点环节和重点操作的安全风险管理工作,加大对产房、新生儿室、手术室、门急诊、重症医学科、血液透析室、内镜诊疗室、高压氧治疗室、消毒供应室等医疗风险较高的科室和部门的规范管理与风险防范专项督查力度。对检查中发现的问题,切实做好整改落实,建立医疗安全风险隐患排查治理长效机制,形成医疗质量持续改进的长效机制。
1、积极开展医疗质量基础管理工作,加强日常质量环节的监管和跟踪。通过参加科室早交班、科主任查房和科室质量小组活动。通加强与与临床沟通,充分掌握临床中存在的问题并及时解决,保障了我院全面质量管理体系的有效落实和运行。同时加强病案质量管理,重视病案质量的内涵建设。通过医疗夜查、日常检查和终末归档病历检查等多种方式,确保我院病案质量。
2、增强危重症救治能力。
加强院前急救体系建设,建立绿色通道,规范流程,组织各种突发事件的应急演练。定期有计划的开展全院疑难病历讨论工作,不断提高医疗技术和我院疑难病例诊疗水平,医院急危重病抢救水平全面提升。
3、加强围手术期病人的管理。
加大对手术安全核查制度执行情况的督查力度。按照分级手术准入及手术医师分级手术资格进行管理,对于高危复杂手术患者,加强多学科之间的会诊及协作,做好重大手术的风险评估,严密跟踪术后情况,减少非计划再返手术率,保证手术安全。医务处把新手术病人和术后三天病人,尤其是危重症或合并其他严重基础疾病患者做为工作重点进行严密跟踪专项检查,积极做好重大手术的术前风险评估,加强手术安全核查制度的督查,有力地保证手术患者的生命安全。
4、积极完成医院不良事件和危急值管理工作。完善不良事件上报奖惩机制,鼓励科室上报不良事件,并针对不良事件组织相关科室进行分析、讨论,采取有效措施积极控制,消除医疗隐患。加强危急值管理工作,对科室危急值管理定期进行抽查,并纳入医疗夜查房内容,保证我院“危急值”报告制度有效落实。
5、抗菌药物使用和处方管理。
落实抗菌药物专项治理工作。与科室签署了20xx年抗菌药物合理使用管理目标责任书。规范合理用药制度,减少药物不良反应的发生。加强抗菌药物分级使用制度的有效落实,充分发挥临床药学对临床医疗的指导作用,促进我院药物临床合理应用能力和管理水平的持续改进。
6、召开临床用血管理委员,对临床用血中存在的问题进行汇总分析,加强了临床用血管理。开展围手术期临床用血专题培训,加强对手术、危重病人临床用血风险评估,鼓励科室积极开展自体采血和自体血回输技术,保证临床用血病人安全。促进医院合理用血工作的提升。
二、护理质量管理
(一)完善制度,规范管理,提升风险管控能力。依据《护理分级》(中华人民共和国卫生行业执行标准WS/T431—20xx)、《护士条例》、《临床护理实践指南》20xx版、《二级综合医院评审标准和实施细则》、《北京市护理安全(不良)事件报告与管理》要求。20xx年医院对现行的护理规章制度、各级护理人员岗位职责以及护理系统应急管理预案等内容进行了必要的修订。内容涵盖护理人力资源管理、护理环节质量管理、护理工作质量管理、医院重点部门管理以及护理系统应急预案等80余项内容。同时还修订了《护理技术操作规程》、《专科疾病护理常规》等100余项。
规范使用护理管理手册。为了加强对科室级对护理质量督导,落实规范管理。制定下发护理管理手册,并制定书写记录标准,进行严格考核管理。
(二)规范建立护理人员分层培训考核机制,提升人员综合素质。
1、建立了护理人员分层培训考核机制。强调护理人员按能级和职称进行分层培训,同时根据人员职称和能级制定严格的.分层培训计划。每个层级均制定不同的培训内容和考核重点;培训时以提升护理人员应急应对能力、临床带教能力以及出入院、转科等关键环节流程执行能力为重点,不断强化培训的实用性和实效性。同时还将案例分析、现场演练以及授课讲座等内容贯穿于实际考核中,考量的是护理人员的临床实践应用能力。
2、多途径开展法律法规、规章制度的培训和宣贯,强化“三基三严”培训考核制度。院内组织对《护士条例》、《临床护理实践指南》、《静脉输液操作技术规范》、《护理分级》、《临床输血操作技术规范》等相关法律法规、规章制度的培训每年2—3次;组织护理人员进行护理安全管理、护理技术操作流程和护理应急预案等相关内容培训、演练及考核每季度1次,使护理人员树立较强的风险防范意识,熟知风险应对流程。
3、建立了院内“护理技能师”规范化培训机制,并已完成了17人次的重症医学科临床实践培训。通过培训和临床实践,提升了护理技能师的急诊急救技能和危重症救护技术,也为促进院内护理人才培养和培养专科师资力量奠定了基础。
(三)加强护理不良事件的质量督查、跟踪、应对及管理。
1、严格落实护理不良事件上报、分析制度。医院制定了“非惩罚性护理不良事件上报制度”,严禁瞒报、漏报现象发生。同时按照卫计委要求严格落实护理不良事件实时上报和网络直报工作,护理部有专人负责对护理不良事件的统计汇总和网络直报工作。
2、规范质量跟踪、分析制度。建立了由“皮肤问题管理小组”负责的分区管理责任制,落实对院内护理不良事件的现场跟踪、监督指导工作,同时负责核查所报案例的护理记录的准确性、护理措施的有效性以及分析整改的及时性等工作;院内定期召开典型案例分析会每季度一次,选择院内典型案例,进行原因分析、讨论整改措施,以实现相互学习、经验分享、警钟长鸣的作用。
3、加强人员培训与考核,提高风险防范意识。将护理不良事件管理纳入医院缺陷考核内容,对于上报不及时、发生事件改进不到位、措施落实不到位的科室进行考核;同时组织院级相关培训,极大地提高了护理人员的安全意识。
(四)加强护理质量动态管理,全面落实护理质量控制与管理措施。
1、加强环节质量管理,提高护理人员风险防范意识。加强关键制度及流程的落实情况督导。护理关键制度包括入院制度、风险评估制度、巡视制度、告知制度、护理计划执行制度和健康教育制度等,护理部将关键制度落实检查列入月控考核重点,每月进行不定期检查3—4次,对危重病人、手术病人实现100%复合,一级护理病人每月抽查30—50人次,以保证各项护理工作落实到位。
2、在输血、输液、标本采集、围手术期管理等环节质量检查中,加强对医嘱执行、查对制度、腕标制度、交接班制度和手术安全核查制度等环节质量的督导,加强护理人员在执行护理技术操作中的操作规程落实情况的监管,最大限度的保证制度和流程的执行。
3、加强重点病历的终末质量监管,实现100%复核。对患者年龄≥60岁、ADL≤40分、住院时间≥7天、出院时一级护理病重的病历、输血病历以及护理不良事件病历实现100%复核。
4、加强护理交接班环节质量督导。护理部每周进行不定期的检查考核3—4科次,每年组织护理交接班观摩考评3—4次,通过督导交接班全过程,不断加强护理过程的监督、检查、指导和信息反馈,在保证各项安全措施落实的同时,提高护理交接班质量降低护理风险。
5、规范院内高危药品管理,保证高危药品用药安全。严格执行高危药品管理要求,针对高危药品科室要有专人管理和定期清点制度,护理部将高危药品管理纳入质量考核红线项目,每月检查3—4次,以保证用药安全。
6、努力构建专业化质量管理队伍,提升专业管理能力。加强对输液环节的质量控制,保证患者用药安全。成立院内“静脉输液管理小组”,定期组织静疗小组活动发挥监管作用。结合静脉输液实践指南标准,定期组织小组及院内培训,培训重点是静脉输液实践指南、静脉治疗药物配伍方法、静脉输液用具的正确选择、静脉输血规范标准等;通过小组成员定期对临床静疗过程中的各种数据进行搜集、整理和分析,开展静脉治疗问题调查和循证护理学研究,帮助临床解决实际问题;结合院内用药动态,在院内局域网建立了安全用药荟萃提示栏目,将临床用药的护理注意事项、常用药品配伍禁忌以及易发静脉炎的药品等进行提示,以保障临床用药安全。
7、加强对皮肤问题、复杂、难治伤口的处理及环节质量控制管理。成立了“皮肤问题管理小组”,对护理安全风险评估实施统一管理,并在全院实施质量监控;定期组织相关院内培训,每年2—3次,并依据临床护理实践指南、糖尿病护理及健康教育指南等,规范了院内皮肤问题护理管理程序;通过小组成员对院内护理不良事件进行监管,对院内压疮、失禁、伤口等复杂的护理问题进行统一管理和专业指导,有效提升了护理人员应对能力。
8、成立院内气道护理管理小组。为进一步制定规范化的气道管理技术、氧疗护理技术提供保证。
三、医院感染管理
(一)结合实例重点剖析,提升全员医院感染风险防控意识。
结合近期浙江医科大学医院5例艾滋感染和青岛城阳医院9例乙肝院感暴发事件,召开医院感染质量重点科室会议,要求结合2个案例针对科室存在院感管理情况和风险进行排查。医院感染管理办公室分批次到重点科室如血液透析室、妇产科(含产房)、临床检验科、重症监护室、手术室等科室,对照案例进行剖析,结合自身完善科室感控预防措施,不断提高科室全员人员感控防范意识,提高执行力。
(二)对标新规范,完善医院院感制度和流程。多年来医院感染管理制度健全,有细化的操作制度与流程,有细化的医院感染监测标准作业流程,医院感染办公室根据年度医院感染风险评估,确立年度医院感染重点环节管理工作,并不断依据出台的相关法律法规进行制度修订和完善。按照20xx年—20xx年最新颁布的医院感染行业规范12个,重点是对新规范的学习、解读和贯彻工作,对血透中心、消毒供应中心、腔镜中心、口腔科室、重症监护病房、手术室、临床检验科、行保处保洁等开展针对性学习和督办,提升相关部门和科室医院感染管理防控意识,逐步完善医院相关重点科室和环节的医院感染预防控制规范,增强科室自我完善,自我管理、自我培训和提升的自觉意识,形成以制度和流程为核心的主动预防和控制感染的行为。
根据法律法规和行业标准,20xx年院感办将完善制度有重症医学科医院感染管理与预防制度、消毒供应中心医院感染管理与预防制度、口腔科医院感染医院感染管理与预防制度、腔镜中心医院感染管理与预防制度、血液透析中心医院感染管理与预防制度、介入室医院感染管理与预防制度、医院感染暴发与管理报告制度与流程、医院病区医院感染管理与预防制度等,同时进行科室医院感染质量考核细则进行修订,做到制度明确,督查到位,奖惩分明,保证医院感染管理的高质量,确保患者安全。
(三)全面布控,查找隐患,重点排查,强化医疗安全。对感染管理自身情况、特点和质量控制中的薄弱环节,感控办多次召开质量督查人员会议,针对质控中存在问题进行重点督办。对门诊系统进行医院感染控制措施不到位、执行力差的情况进行重点督办,检查科室和专科诊室,督查内容:医务人员的防护、手卫生管理和日常落实、环境清洁和仪器设备清洁消毒、医疗废弃物处理、科室消毒隔离措施的日常落实等内容,检查3000多项次,合格率90%。
对医院感染疾病在综合监测的基础上,开展目标监测项目包括围手术期手术切口监测、Ⅰ围手术期手术切口抗菌药物应用监测和北京市院感质控中心4T+X围手术期手术切口监测、多重耐药菌监测、重症监护病房感染监测和呼吸机相关性肺炎、导尿管相关性泌尿系感染、血管相关性血流感染发病率监测等监测,有定季度质量分析会,做到定时分析,查找问题,不断促进的医院感染质量改进和提升。
四、其他部门
结合卫计委医疗质量专项检查内容,我院临床和医技科室也积极开展自查工作,对于工作中存在的问题及时改进,确保全院医疗质量和安全。
医疗自查报告3
xx市卫生计生委医政科:
根据《龙岩市卫生计生委转发国家卫生计生委办公厅进一步加强医疗安全管理和风险防范工作的通知》文件,我院根据《福建省20xx年加强医疗安全管理专项整治活动方案》开展自查工作,现将自查情况报告如下:
一、医疗安全与风险管理体系组织建设
为更好的开展医疗安全管理和风险防范工作,建立健全组织架构。医院成立了医疗质量管理委员会(汀中医〔20xx〕34号)。院长作为医疗安全管理工作的第一责任人,任医疗质量管理委员会主任。落实了主体责任,也加强了组织领导。
接下来工作重点是制定并严格落实各级人员岗位职责。
二、医疗质量安全核心制度落实
为迎接二甲评审工作,医院按照《医疗质量管理办法》等相关文件要求,细化了医疗质量安全核心制度,并汇编成册。印制了《汀州中医院核心制度》(内容包含20项)、《工作制度与岗位职责》、《卫生法规及文件汇编》、《汀州中医院员工教育手册》丛书,并及时下发到科室及个人。医院医务人员认真贯彻执行各项规范、指南、操作规程等。医院规模、人员、设施符合标准,医疗服务行为规范。
下一步工作重心是建立医疗质量(安全)不良事件信息采集、记录和报告相关制度。建立健全医疗安全评价和监管体系,完善相关工作制度、应急预案和工作流程,充分运用信息化手段加强日常管理和监督检查,确保各项制度措施落实到位。
三、重点部门、重点环节、重点病种医疗安全风险监控和管理
为迎接二甲评审工作,医院各部门、相关环节,包括重点环节、重点病种等的相关制度和规范是比较完善。
但对于医院重点部门、重点环节、重点病种的.医疗安全风险监控和管理、节假日、周末等时段的医疗安全管理还是有待加强。因此,这部分工作将是医院日后的工作重心。
四、医务人员医疗安全意识和风险防范意识教育培训
医院将通过院务会、科主任会、业务学习等,加大培训宣传医疗安全意识和风险防范意识的力度,增强全院职工特别是医务人员医疗安全意识和风险防范意识,重点做好新入职医务人员、实习进行人员、返聘人员等安全教育和风险管理。强化“三基”训练、加强“三严”教育,不断提高医务人员临床服务能力和技术水平。
汀州中医院
20xx年2月22日
医疗自查报告4
为进一步加强行风建设,按照党的群众路线实践活动关于"坚决纠正医疗卫生方面损害群众利益行为,严肃查处医药购销和办医行医中的不正之风问题"的要求,我们认真贯彻落实国家卫生计生委《加强医疗卫生行风建设"九不准"》(以下简称"九不准"),自查报告如下:
一、广泛开展学习宣传
各级卫生行政部门、各级各类医疗卫生机构积极组织广大医疗卫生人员认真学习讨论,深刻认识"九不准"的重要意义和明确要求。通过编辑学习手册、开展集中培训、举行知识测试等多种形式,迅速传达到所有医疗卫生机构和医疗卫生人员,在全行业掀起学习贯彻"九不准"的热潮,学习教育覆盖面达到100%。要强化对"九不准"贯彻执行情况的宣传,曝光典型案例,抓好警示教育,努力使遵守和执行"九不准"成为医疗卫生机构和医疗卫生人员的自觉行为。
二、认真抓好贯彻执行
各级卫生行政部门和各级各类医疗卫生机构把贯彻执行"九不准"作为医疗卫生行业教育实践活动的重要内容,研究制订贯彻落实的具体办法。要不折不扣地落实"九不准"的每项要求,制订更加具体、更有针对性、更便于操作的制度措施。卫生系统各级领导干部特别是领导班子主要负责人以身作则、带头执行,以严肃的态度、严格的标准、严明的纪律抓好"九不准"的贯彻执行。
三、坚决查处违规行为
各级卫生行政部门要加强与公安、检察和地方纪检监察等执纪执法机关的协调配合,重点查处顶风违纪的行为和情节严重、影响恶劣的案件。凡是违反"九不准"的行为,依法依纪严肃处理,决不姑息迁就。对违反"九不准"的医疗卫生机构,卫生行政部门应当根据情节轻重,给予其通报批评、限期整改、降低级别或等次等处理;需要给予行政处罚的,依法给予警告、责令停业直至吊销执业许可证的行政处罚。对违反"九不准"的医疗卫生人员,由所在单位给予批评教育、取消当年评优评职资格或低聘、缓聘、解职待聘、解聘;情节严重的,由有关卫生行政部门依法给予其责令暂停执业活动或者吊销执业证书等处罚。涉嫌犯罪的,移送司法机关依法处理。建立医药购销领域商业贿赂不良记录,按规定对列入不良记录的药品、医用设备和医用耗材生产、经营企业予以处理。
四、切实加强监督检查
各级卫生行政部门要把监督"九不准"贯彻执行情况作为一项经常性工作来抓,通过明察暗访、定期督促检查等多种形式,及时发现问题和隐患,严肃处理违反"九不准"的行为。医疗卫生有关行业组织要结合自身职责,研究建立医疗卫生人员诚信从业管理系统,将医疗卫生人员的违规行为记入个人诚信记录,切实加强行业自律性管理。强化社会监督,群众可通过**卫生网和举报电话,投诉举报违反"九不准"的行为。各地各单位要向社会公布投诉举报电话,对群众反映的违反"九不准"的`问题线索,抓紧核查,营造良好的社会监督氛围。
五、大力弘扬新风正气
各级卫生行政部门和各级各类医疗卫生机构结合"服务百姓健康行动"、"三好一满意"、"优质服务先进单位"创建活动等,大力培育和积极践行社会主义核心价值观,宣传、践行医疗卫生职业精神,宣传和落实《医疗机构从业人员行为规范》,加强医疗卫生机构廉洁文化建设,推进廉洁文化进机构、进科室、进病房,营造浓厚廉洁文化氛围和执业环境。注重发挥正面典型的示范引导作用,大力弘扬医疗卫生行业的光荣传统,加大对"我最喜爱的健康卫士"、"群众满意的医疗卫生机构"等医疗卫生行业先进个人、先进集体的表彰和宣传力度。
六、严格落实责任制
各级各类医疗卫生机构领导班子对本机构贯彻执行"九不准"负主体责任,主要负责人是第一责任人。地方各级卫生行政部门对辖区内医疗卫生机构和人员贯彻执行"九不准"负监管责任,要切实履行行业监管职责。医疗卫生机构贯彻执行"九不准"的情况要列入医疗机构校验管理、评审的重要内容,医疗卫生人员贯彻执行"九不准"的情况列入医疗卫生人员年度考核、医德考评和医师定期考核的重要内容,作为职称晋升、评优评先的重要依据。要严格责任追究,对工作不力导致发生严重问题的,除追究当事人责任外,还要严肃追究卫生行政部门和医疗卫生机构主要领导及直接领导的责任。对隐瞒不报、压案不查、包庇袒护的,一经发现,从严处理。
医疗自查报告5
为了提高医疗服务质量和技术服务水平,我院对照《医疗机构管理条例实施细则》进行了严格的自查工作。现将有关自查情况汇报如下:
一、领导重视,严密组织
我院召开了会议,对自查工作进行严密部署。会上,成立了由王斌任组长、各相关业务科室负责人为成员的自查领导小组,各业务科室按照各自的职责分工,严格对照《医疗机构管理条例实施细则》进行了认真细致的自查自纠工作,取得了明显效果。
二、自查基本情况
(一)机构自查情况:单位全称为“昆明汤池医院”, 性质为民营企业,位于昆明市阳宗海风景区管委会汤池镇;法人代表:高凯宏;主要负责人: 。具有 卫生局颁发的《医疗机构执业许可证》,执业许可证号: ,有效期限至年月日。我院对《医疗机构执业许可证》实行了严格管理,从未进行过涂改、买卖、转让、租借。现有床位 张,诊疗科目有外科、内科、中医科、妇产科、检验科、影像科;业务用房面积xx平方米。
(二)人员自查情况:我院现有主治医师 名,住院医师 名,主
管药剂师 名,检验师 名,主管护师 名,护师 名,技师(放射) 名。我院从未多范围注册开展执业活动或非法出具过《医学证明书》;从未使用未取得执业医师资格、护士执业资格的人员或一证多地点注册的医师从事医疗活动,所属医护人员均挂牌上岗,并在大厅内设立了监督栏对外公开。
(三)提高服务质量:按照卫生行政部门的有关规定、标准加强医疗质量管理,实施医疗质量保证方案;定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况,确保医疗安全和服务质量,不断提高服务水平。
(四)院内交叉感染管理情况:成立有院内交叉感染管理领导小组,由孙承启、于爱英、王可福、崔建春等组成,领导小组人员均取得上岗证。经常对有关人员进行教育培训,建立和完善了医疗废物处理管理、院内感染和消毒管理、废物泄漏处理方案等有关规章制度,有专人对医疗废物的来源、种类、数量等进行完整记录,定期对重点科室和部位开展消毒效果监测,配制的消毒液标签标识清晰、完整、规范。
(五)固体医疗废物处理情况:对所有医疗废物进行了分类收集,按规定对污物暂存时间有警示标识,污物容器进行了密闭、防刺,污物暂存处做到了“五防” ,医疗废物运输转送为专人负责并有签字记录。
(六)一次性使用医疗用品处理情况:所有一次性使用医疗用品用后做到了浸泡消毒、毁型后由医疗垃圾处理站收集,进行无害化消毒、焚化处理,并有详细的医疗废物交接记录,无转卖、赠送等情况。所有操作人员均进行过培训,并具有专用防护设施设备。
(七)疫情管理报告情况:我院建立了严格的疫情管理及上报制度,规定了专人负责疫情管理,疫情登记簿内容完整,疫情报告卡填写规范,疫情报告每月开展一次自查处理,无漏报或迟报情况发生。
(八)药品管理自查情况:经查我院从未使用过假劣、过期、失效以及违禁药品。
三、存在不足
一是由于经费不足,有些医疗设备得不到及时维护或更新,一定程度上影响了相关业务的.深入开展,发展的后劲不足;二是受编制所限,人员紧张,工作量大,到省级医疗机构进修的机会不多,知识更新的周期长,一定程度上影响了服务水平向更高层次提高等。
四、今后努力方向
我院一定以此次自查为契机,在上级业务主管部门的领导下,认真贯彻落实上级会议精神,严格遵守《医疗机构管理条例》,强化管理措施,优化人员素质,求真务实,开拓创新,不断提高医疗服务质量和技术服务水平。
xxxx医院
20xx年xx月xx日
医疗自查报告6
为了有力地运用市场机制,推进医疗器械行业的升级换代,推动我国医疗器械产品的质量进步,我公司根据有关规定,对医疗器械的生产管理工作进行了自查。
通过自查,我公司主要发现存在以下问题:
一、质量管理体系及品质意识的培养还需要加强。
虽然我公司已经建立完善的质量管理体系,但是还没有形成公司所有员工的品质意识。为了解决这个问题,我们计划召开一些培训班,加强员工的技能培训和品质意识的培养。并加强对员工的考核和奖励,增加其质量意识的重视和重要性。
二、产品的质量控制还需要改善。
虽然我公司对产品的生产过程整体的控制比较完善,但是还需要对生产工序进行细致的控制和监管。此外,建立一个完整的质量检验方案也是必要的,针对每个产品制定相应的检验方案,并严格执行。同时,我们将进一步加强供应商质量管理工作,建立更加完善的供应商评估标准和管理体系,以确保原材料的质量。
三、设施的维护和管理需进一步加强。
为了保证检查设备的使用安全和准确性,我们将加强对检查设备的`日常维护、保养和管理,为将来的工作打下坚实的基础。
四、风险评估和管理需要进一步加强。
我们将进一步加强对新产品和新技术的研发和风险评估工作,以确保产品安全性和适用性。通过制定相应的风险控制措施,有效地减少产品的不良事件发生。
五、操作标准、流程标准、操作规程等制定需要完善。
我们将进一步明确制定操作标准、流程标准、操作规程等文档,强化各个环节的管理,保证产品的标准化和一致化。
在以后的工作中,将进一步加强自查工作,确定一些全面的、周详的管理办法。根据自查结果,制定相应的改进措施,努力提升我公司生产管理水平。
医疗自查报告7
一、医疗质量管理
我院狠抓效劳质量,严防医疗过失,依法执业,文明行医。医院成立了以张季岳副院长为组长的医疗质量管理指导小组,定期抽查处方、病历,及时反应相关责任人,对全院医疗质量进展监视。各种单病重质量控制到达市、区标准。
二、医疗文书
严格遵守《《病历书写根本标准》》中的各项要求,对于病人做到客观、真实、准确、及时、完好的`书写各项医护文书。
三、规章制度
我院完善并施行一系列规章制度,完善各项管理制度,包括十三项核心制度、新技术准入制度、药事管理制度、突发公共事件管理制度等。对于就诊病患,挂号时要求出示医疗证及身份证,住院病人住院期间需提交两证复印件,认真查对,严防冒名顶替。严格掌握入院标准,遵循门诊能治疗的,坚决不住院,严格按照标准收治住院,不随意降低住院指针,不拖延住院日。
我院严格遵守医保各项相关制度,组织全院医务人员反复认真学习医保相关政策,并且进展了考核工作,将考核成绩与个人利益分配挂钩。
四、根本药物制度
对于就诊或住院病人的检查、治疗,我院严格按照《《根本药物目录》》规定执行。要求每位医师严受执业道德标准,实在做到
合理检查、合理用药、合理施治、合理收费,能用价格低的药品那么不用价格高的药品,实在减轻农民医疗费用负担。药库药品备货到达目录规定的90%以上。严格控制了处方用药量,住院病人用药不超过3日量,出院病人带药不超过7日量,严禁开大处方、人情方和滥用药物,且出院带药天数不得超过实际住院天数。严格按照规定进展检查,坚决杜绝一人医保,全家用药的现象。
五、医疗费用控制
我院严格按照省、市、区物价、卫生、财政等部门结合制定的收费标准进展收费。狠抓内涵建立,进步效劳质量,缩短病人平均住院日,严格控制6 /住院费用。
六、医疗帮扶
今年市、区卫生局加大了医疗帮扶力度,市传染病医院、区一医院均有专家、教授下乡进展医疗帮扶工作,对进步一线医疗人员专业知识程度,完善知识构造,更新最新专业动态,均有很大的帮助。
七、目前存在的缺乏
1、由于经费缺乏,有些医疗设备得不到及时维修或更新,一定程度上影响了相关业务的深化开展,专业性开展的后劲缺乏
2、高年资中医师对于电脑掌握不佳,未能实现全部电子处方,对于完善门诊统筹有一定阻力。
3、发现个别医师存在门诊处方不合格现象,包括处方格式不合格,门诊抗菌药物使用比列大于20%等等。
八、今后努力方向
我院一定以此次医院等级评审暨年度考核为契机,在上级业务主管部门的指导下,严格遵守《《医疗机构管理条例》》,强化管理措施,优化人员素质,求真务实,开拓创新,不断进步医疗效劳质量和技术效劳程度。
医疗自查报告8
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的规定,医疗器械生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求,开展医疗器械生产企业质量管理体系年度自查工作,编写并上报质量管理体系年度自查报告,质量管理体系年度自查报告至少包括如下内容:
一、综述
(一)生产活动基本情况:包括年度医疗器械产品生产的品种、注册证号或备案号以及数量(包括委托或受托生产),未生产的医疗器械品种及未生产原因。
(二)管理承诺的落实情况:包括对企业负责人(最高管理者)履职情况评价,管理者代表体系职责的落实情况评价。对质量目标的完成、产品的质量等方面进行综合评价。
二、年度重要变更情况
(一)质量体系组织机构变化情况:包括企业负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员变化情况。
(二)生产、检验环境变化情况:对生产、检验区域涉及位置、布局、设施等主要变化的,详述相关情况以及所采取的控制措施。
(三)产品生产工艺流程及生产、检验设备变化情况:对于关键工序、特殊过程重要参数发生变化的,是否重新进行验证和确认。
(四)重要供应商变化情况:对于特殊采购物品主要物料、关键物料等重要的供应商发生变化的,应详述相关情况以及所采取的控制措施。
三、年度质量管理体系运行情况
(一)人员培训和管理情况:包括对从事影响产品质量工作的相关人员开展的各类培训和考核情况以及对培训效果评价的描述。
(二)生产管理和质量控制情况:一是主要生产设备、工艺装备和检验仪器等设施设备的报废更新、维护保养、检定校准情况。二是关键生产设施设备、生产条件的验证情况。三是生产、检验等过程记录的归档整理情况。四是委托生产行为情况及实施管理的描述,包括委托生产的产品名称、产品批次、控制方式、质量状况和委托检验的管理(如有)等方面。
(三)产品设计变更情况:对于与产品安全、性能、预期使用有关的产品设计变更,应对设计的更改、评审、验证及确认进行描述,包括对设计变更后产品是否符合相关法规要求的.说明,如产品设计变更后需履行注册手续,应说明相关注册情况。是否采取了相应的风险管理措施及内容。
(四)采购、销售和售后服务管理情况:包括依据《医疗器械生产企业供应商审核指南》开展供应商审核、评价情况;销售、售后服务工作开展情况、顾客投诉的处置以及产品召回(如有)等工作情况。
(五)不合格品控制:对发生的质量事故、产品抽验发现不合格、出厂检验发现不合格以及生产过程中产生不合格品采取措施的情况以及原因分析。
(六)追溯系统建立情况:一是生产过程的追溯,包括从原材料采购、生产、检验过程的产品追溯系统建立和实施情况。二是产品上市后追溯系统建立和实施情况。
(七)内部审核和管理评审情况:一是年度开展内部审核的情况,包括实施的频次、审核部门、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况。二是年度开展管理评审的情况,包括实施的频次、评价结果、发现的主要问题以及采取纠正预防措施的情况。
(八)不良事件监测情况:收集不良事件信息并按规定上报和开展不良事件再评价工作情况,严重不良事件的处置情况。
四、其他事项
(一)临床试验备案及试验进展情况:包括基本信息(包括年度医疗器械产品临床试验项目名称、备案号、承担试验项目的临床试验机构、临床试验起止时间等),备案后临床试验入组及开展情况,临床试验不良事件情况,开展临床试验监察或核查情况。
(二)与企业有关医疗器械法规和强制性标准收集情况以及就相关法规和强制性标准宣传贯彻的情况。
(三)年度接受监管或认证检查情况:年度各级食品药品监督管理部门对企业实施的各类监督检查,包括检查性质、检查时间、检查中发现的主要问题、检查结论以及整改情况。年度接受其他机构检查或认证的情况及结果。
(四)年度自查中发现的主要问题和采取的相关措施。
医疗自查报告9
为贯彻落实区卫计委、区纠风办《武昌区卫计委关于印发武昌区医疗机构过度医疗专项整治活动实施方案的通知》武昌卫计〔20xx〕11 号文件精神,以提高我院医务人员服务素质,提升医院整体服务水平,巩固促进卫生事业全面健康发展,加强行业作风建设。根据专项整治工作通知中的要求,本院积极安排部署,结合我院情况,制定了切实可行的整改措施,扎实开展自查自纠活动,现将情况汇报如下。
一、基本情况
(一)加强领导、建全组织。为加强专项整治工作的.顺利进行,成立了以院长郑柏雄为组长,(分管专项整治工作)、杨兵为副组长,相关科部主任为成员的专项整治工作领导小组,负责组织、协调、督导、检查、整改等各项工作。4月11日组织召开了全院职工动员大会,使全院职工认识到开展此项工作的重要性,从而保证各项工作落到实处。
(二)加强宣传教育、严肃行业纪律。专项整治工作领导小组明确分工,紧紧围绕工作重点,严格执行纪律,定期开展了督导检查,医院公开向社会服务承诺书,坚决不过度医疗,不过度检查和乱收费等情况发生。设立专项整治投诉电话1部、发满意度调查意见表30余份、在门诊大厅电子显示屏滚动播出等多种方式接受社会监督,针对发现的问题,进行严格追究相关科室和直接责任人的责任,全面促进了医德医风建设根本好转。
二、检查情况
全院8个科室共计20份归档病历,按照“方案”治理要求,设计了检查项目表,统一检查内容和标准,由医务科和护理部牵头,组织部分科室主任进行逐一检查。抽查结果显示:未发现过度检查、重复检查、用高价药、滥用抗生素、延长疗程或住院时间等违规情况。针对本院的药品、医疗设备、医用材料、化验试剂、疫苗等采购,全面进行了清理核查,没有发现以各种名义收受回扣、提成、红包和其他不正当利益;有医疗行为服务的科室和医务人员个人没有接受患者及家属的红包、吃请或馈赠等现象发生。存在问题:诊断欠完整、病程记录简单,少数医务人员服务意识淡薄,对待病人态度生硬,影响了本院整体形象。
三、整改措施
针对自查出来的问题,采取以下整改措施:
(一)加强教育引导、强化服务理念。开展法律法规、纪律警示、职业道德教育培训,增强干部职工自觉抵制不正之风意识,筑牢思想道德和法纪防线。
(二)加强制度建设、建立长效机制。坚持每周例会制度,定期开展业务培训,引导医务人员合理诊断、合理治疗、合理用药,经常性开展处方点评工作,对于不合格处方,及时提出指导意见及改正措施。
(三)加强监督检查、严肃工作纪律。针对患者反映的问题,及时进行核实调查情况属实的,严格按照医院管理制度和绩效考核方案规定追究相关责任人责任,并与年度考核、评先、评优、聘用相联系,情节严重的,影响较大的,按照有关规定从重处理。
(四)坚持严格国家物价政策,规范收费项目、标准,杜绝在医疗服务中自立项目、分解收费项目、重复计费等问题。
医疗自查报告10
本单位《医疗机构执业许可证》有效期临近期满,根据《陕西省医疗机构校验办法》,特申请医疗机构执业校验及换证。现将本单位的执业情况汇报如下:
一、基本建设情况及业务开展情况
本村卫生室为集体所有制形式的`非营利性医疗机构,占地面积xx m,其中建筑面积为xx m。现共有乡村医生X人,执业登记诊疗科目为预防保健科、全科医疗科,未设开放病床,年门诊诊疗人次约xxxx人。
二、依法执业及医疗机构管理情况
根据国家的法律法规,规范医疗机构执业行为,按规定办理及定期校验执业许可证、乡村医生执业证等各种执业证书,不聘用非专业人员从事医疗业务工作,无无证上岗、非法行医等行为。使用的设备、药品、试剂、医用卫生材料符合要求,无过期或劣质物品。
三、加强管理,保障医疗质量
1.卫生技术人员及诊疗科目较去年无改变,人员职责明确,管理到位。本单位未配备大型医疗设备,诊室、药房等建筑布局及就诊流程合理,符合村卫生室规范化建设的要求。安全工作做22
到有章可循、有据可依,提高安全生产意识。我村卫生室全年没有出现过安全事故。
2.严格执行各种医疗操作规程,积极参加上级部门组织的《执业医师法》、《药品管理法》、《传染病防治法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗废物处理条例》等法律法规,从源头上杜绝医疗事故的发生。20xx年全年我村卫生室未发生医疗事故及纠纷。
四、完善制度,加强落实,强化医德医风建设。
村卫生室深入开展行风和反腐倡廉建设,完善医疗服务行为管理制度和规范,提高服务意识,优化服务流程,改善服务态度,增强执业技能,巩固和完善新型农村合作医疗保障制度,做好辖区居民基本医疗保障制度及基本公共卫生服务制度建设。
综上所述,我村卫生室能严格遵守国家的法律法规,依法行医,规范执业,执业活动符合执业校验标准。由于我村卫生室各种主客观条件的限制,各项工作肯定还有很多不足之处。为此我们会不断加以完善,促使我单位对辖区内居民基本公共卫生服务水平及基本医疗服务水平不断提高。
医疗自查报告11
在接到关于医疗废弃物管理工作自查通知后,我中心高度重视,当天上午立即组织相关人员对有关科室进行了认真仔细地自查,现将具体情况报告如下:
一、工作开展情况:
医疗废弃物管理工作不仅作为医院内感染控制工作的重要组成部分,还与环保工作紧密相连,因此我中心一直非常重视这项工作。具体工作由院感控制小组和后勤组共同负责,我中心产生的医疗废弃物从收集、分类、储存到交由公司进行无害化处理(我中心与x公司已签订了医疗废弃物处理协议),整个流程当中的.每个环节均有专人负责,且责任明确。所以此次自查中未发现非法买卖医疗废弃物等违法违规行为。但仍然存在一些小问题。
二、存在问题:
(1)有个别科室将感染性医疗废弃物与损伤性医疗废弃物混装在一起;
(2)有个别医疗废弃物存放标识不清;
(3)有个别科室登记不规范。
三、整改措施:
(1)立即召集相关科室人员组织召开专题会议,通报自查情况,再次重申医疗废弃物管理工作的重要性。
(2)梳理医疗废弃物管理工作的每个环节,再次明确责任人,强化责任意识。
(3)对个别存在问题的科室要求及时整改,进一步完善工作流程。
医疗自查报告12
为贯彻落实《xx市整治全市医疗器械流通领域经营行为工作方案》(百食药监办{20xx}88号)文件精神,我公司高度重视,
于20xx年7月8日由公司质量管理部组织公司相关岗位员工按照公告内容结合公司实际逐条逐项认真开展了自查工作,现将自查情况汇报如下:
(一)从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的;医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。
自查情况:我公司购销渠道合法,严格按国家有关要求审核供货单位和购货单位的合法资质,公司所有供货单位和购货单位资质合法,有效。
(二)经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的;擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的。
自查情况:我公司严格按照医疗器械经营质量管理规范要求开展经营工作,不存在擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的违法行为。
(三)提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的;未办理备案或者备案时提供虚假资料的;伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》的。
自查情况:我公司郑重承诺:办理《医疗器械经营许可证》所提供资料真实、准确、完整,不存在伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》的违法行为。
(四)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的`,或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的。
自查情况:我公司《医疗器械经营许可证》有效期至20xx年9月27日,目前我公司正在积极筹备换证工作。
(五)经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的,特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的。
自查情况:我公司购销渠道合法,未超范围经营。
(六)经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的。
自查情况:我公司按批准的经营方式、经营范围从事经营医疗器械;未经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。
(七)经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的;未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的`,特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的。
自查情况:我公司经营的医疗器械的说明书、标签符合有关规定的;我公司不经营需冷藏医疗器械。
(八)未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的;从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的。
自查情况:已按规定执行医疗器械进货查验及销售记录制度。
通过此次自查自纠工作,更加规范和督促我们的经营行为,为了公司健康持续发展,更好地服务于人民群众,
在今后经营工作中我们将一如既往地严格按照食品药品监督管理部门部署要求开展工作,把好质量关,确保人民群众用械安全有效。
医疗自查报告13
为深化实行市卫生局《关于印发岑溪市医疗卫朝气构医疗废物处置排查工作实施方案的通知》〔岑卫政57号〕文件精神,规范我院医疗废物的管理,防止因医疗废物导致传染病传播和坏境污染事故的发生,我院于近日进行了严格的自查自纠工作,自查状况如下:
一、领导重视,严密组织
我院收到岑溪市卫生局《关于印发岑溪市医疗卫朝气构医疗废物处置排查工作实施方案的通知》〔岑卫政57号〕文件通知后,院领导班子特殊重视,并召开了会议,对自查工作进行严密部署。成立了由院长任组长、副院长为副组长、各科室负责人为成员的自查领导小组,要求各科室依据各自的职责分工,严格比照《医疗废物管理条例》、《医疗卫朝气构医疗废物管理方法》进行了认真细致的自查自纠工作,取得了明显效果。
二、自查基本状况
〔一〕有医疗废物产生、分类、收集记录本。并有专人负责填写。
〔二〕建立有医疗废物管理制度,定期健全并落实,有兼职人员。定期培训医疗废物处置的相关法律和专业技术、平安防护紧急处理等学问。
〔三〕建立有医疗废物流失、泄露、扩大和意外事故的应急方案。
〔四〕医疗废物暂存地符合环境爱惜、卫生要求。
〔五〕住院部、门诊、妇产科等临床科室运用符合标准的塑料袋收集、转运医疗废物。
〔六〕无污水处理系统。
〔七〕有传染病病人或者疑似传染病病人产生的生活垃圾依据医疗废物进行管理和处置的流程。
〔八〕职业个人防护符合有关规定。
〔九〕对医疗废物进行登记,登记项目符合规定,执行转移联单。
〔十〕院内交叉感染管理状况:成立有院内交
叉感染管理领导小组。经常对有关人员进行教化培训,建立和完善了医疗废物处理管理、院内感染和消毒管理等有关规章制度,有专人对医疗废物的'来源、种类、数量等进行记录,定期对重点科室和部位开展消毒效果监测,配制的消毒液标签标识清晰、完好、规范。
〔十一〕固体医疗废物处理状况:对全部医疗废物进行了分类收集,按规定对污物暂存时间有警示标识,污物容器进行了密闭、防刺,污物暂存处做到了“五防〞医疗废物运输转送为专人负责并有签字记录。
〔十二〕一次性运用医疗用品处理状况:全部一次性运用医疗用品用后做到了浸泡消毒、毁型后由专人收集,进行无害化消
毒,并有具体的医疗废物交接记录,无转卖、赠送等状况。全部操作人员均进行过培训,并具有专用防护设施设备。
〔十三〕疫情管理报告状况:我院建立了严格的疫情管理及上报制度,规定了专人负责疫情管理,疫情登记簿内容完好,疫情报告卡填写规范,疫情报告每月开展一次自查处理,无漏报或迟报状况发生。
三、存在缺乏
一是由于经费缺乏,有些医疗设备得不到刚好修理或更新,确定程度上影响了医疗废物管理工作的深化开展,专业性进展的后劲缺乏;二是受编制所限,人员惊慌,工作量大;三是有个别科室将感染性医疗废弃物与损伤性医疗废弃物混装在一起;四是有个别科室登记不规范。
四、整改措施
我院立即召集相关科室人员组织召开专题会议,通报自查状况,再次重申医疗废弃物管理工作的重要性;梳理医疗废弃物管理工作的每个环节,再次明确责任人,强化责随便识;对个别存在问题的科室要求刚好整改,进一步完善工作流程。
医疗自查报告14
依据卫生子局安会议精神要求联系实际情况,我院及时开展会议周密安排各项工作,在全院内展开安全生产及医疗品质大检查工作。将自查状况汇报如下:
一、组织动员
由院长组织召开全院职工会议,传达县卫生局会议精神。要求院内各科室,重点岗位进行检查,主管领导、分管领导亲自到岗进行现场查看,并教育职工人人做好安全生产工作,以免意外事故的发生,消除影响医疗安全的隐患。
二、检查内容
院办公室对全院进行了一次彻底检查,包括各项安全生产规章制度制定及落实情况。用电及消防情况,易燃、易爆、麻毒药品等危险品管理以及医疗安全管理等项目,具体情况如下:
(一)组织领导
领导责任制落实情况良好,成立了由院长、副院长、科主任为成员的安全生产领导小组,值班人员到位,各项规章制度健全。
(二)预防医疗事故方面
落实了医疗安全的各项核心制度,急危重症患者的抢救措施到位。医疗安全的各项硬件设施完善,供应室、手术室等科室设施建设规范。医疗废物处理的各项规章制度健全,处理方式符合标准,做到了有专人管理并责任到人。
(三)突发公共卫生事件应急处置和医疗卫生保障方面
针对可能发生的突发公共卫生事件和灾害事故,制定了相关应急处理预案,成立了医疗卫生应急救援队伍,全院职工保持通讯畅通,建立医疗救援、卫生防疫等应急物资储备。
(四)治安保卫和消防方面
建立了突发事件应急预案,完善了治安保卫和消防职责、工作制度,责任落实到人。重点要害科室的防护监控措施严密。
三、自查发现安全隐患
1、部分电线路老化,个别科室部分开关及电器损坏,存在隐患。
2、消防基础设施建设不完善,老医院的灭火器材配备不到位。
3、部分职工安全生产意识淡薄,有不安规定程序操作的现象。
四、整改措施
我院通过这次安全生产自查和整改活动发现了我院安全生产的薄弱环节,我们将采取教育、督促职工节约用电、避免同时用电、不用大功率电器等,以保护线路安全,防止火灾事故的发生。教育、督促职工在岗位上严格规范操作,做好应急准备,避免医疗事故的'发生。对发现存在的安全隐患限制在年月日前整改完毕,到时安全生产领导小组将现场检查,对限期不改者或整改不到位者、对在春节值班期间不按规定执行而造成事故的,将严肃追究相关责任人的责任。
医疗自查报告15
根据20xx年12月郑州市下发的《郑州市一级医院“三好一满意”活动考核评价细则》的要求,结合我院工作实际,医务科积极开展了自查自纠,重点查找在医疗质量、医疗服务等方面存在问题,并认真分析原因,加强整改,促进提高。 现将自查情况汇报如下:
一、认真落实各项医疗核心制度,开展医疗质量管理与控制工作,保证医疗服务的安全性和有效性。医务科深入科室,现场提问首诊负责、三级医师查房、疑难病例讨论、危重患者抢救、会诊、术前讨论、死亡病例讨论、交接班等核心制度的落实情况。
二、为了达到医疗质量安全管理与持续性改进,我院成立的“医疗质量管理委员会”,委员会制订医疗质量管理与控制方案,医务科每周下科室抽查运行病历,病案室每月查看归档病历,进行病历内涵的查看,查看会诊到达时间及会诊内容的填写等,对查出的问题,医务科及时与科室主任及相关人员进行沟通,每月下发“督导反馈”,要求及时整改。督促各科室严格落实《病历书写基本规范》和《手术安全核对制度》等,规范病历书写和手术安全核对工作,保障医疗质量和医疗安全。
为促进医疗质量进一步提高,保障医疗安全,提高医务人员专业素质,医务科每月进行一次以上院内培训,每季度进行一次三基等业务考试,巩固和提高了医务人员的'理论知识。
三、落实患者安全目标,妥善处理医疗安全不良事件,医务科统一收集、核查医疗安全事件,制订了防范预案和处理程序,对全体员工进行了培训和教育。建立和完善特殊情况下医务人员之间的有效沟通,制订了“危急值”报告制度和处置流程,制订了手术患者术前制度,制订了手术安全核查与风险评估
制度等。
四、加强重点科室的管理。现场对急诊科所有人员进行心肺复苏考试,对绿色通道执行情况及急会诊落实情况进行模拟训练等。
五、自查中存在问题:
1、个别人员对核心制度掌握不到位;
2、医技科室抢救设备、药品准备不充足;
3、个别科室会议意见过于简单,字迹潦草,有缺签名现象;
4、我院未实施临床路径。
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