新药转让合同
在人们愈发重视契约的社会中，能够利用到合同的场合越来越多，签订合同是为了保障双方的利益，避免不必要的争端。那么大家知道合法的合同书怎么写吗？下面是小编整理的新药转让合同，欢迎阅读与收藏。
新药转让合同1
委托方(甲方)：
住所地：
法定代表人：
项目联系人：
联系方式：
通讯地址：
电话：
传真：
电子信箱：
受托方(乙方)：
住所地：
法定代表人：
项目联系人：
联系方式：
通讯地址：
电话：
传真：
电子信箱：
本合同乙方将其拥有的xxxxx项目的xxxxx资料转让给甲方，甲方受让并支付相应的报酬,双方经过平等协商，在真实、充分地表达各自意愿的基础上，根据《中华人民共和国合同法》的规定，达成如下协议，并由双方共同恪守。
一、标的内容、形式和要求：
1、乙方按照国家有关药政法规的相关规定完成门冬氨酸鸟氨酸注射
2、乙方提供的申报资料符合国家药品注册审评要求，甲方依据乙方提供的资料并在乙方指导下生产样品，按SFDA要求完成药学部分研究工作并须辅助甲方取得生产批件。
3、本项目按乙方拟订的'工艺制备，应可投入批量生产，且产品质量稳定，符合SFDA批准的标准。
二、履行的期限、地点及方式
1、乙方负责xx项目申报临床批件有关的全部研究资料。
2、按照合同约定，甲方支付乙方首期转让费10个月内，乙方应完成申请生产研究的全部资料。
3、乙方指导甲方进行申报生产用样品的研制，协助甲方完成申报生产资料。工艺交接具体时间由甲方提出。
三、主要协助事项：
1、乙方在申报生产研究中，如需在甲方进行中试放大，甲方应无偿提供场地、设施及中试原材料。
2、甲方需提供研究用对照品、杂质及市售对照品以供乙方进行质量研究使用。
3、乙方负责药品注册审评过程中与乙方科研有关的答辩、资料补充的工作。
4、如在进行临床研究验证和稳定性考察中出现因工艺和处方等原因导致的问题，乙方负责相关问题的解决，并在三个月内完成。
四、技术情报和资料的提供及其保密：
甲、乙双方均对该项目技术资料负有保密责任，未经双方同意，均不得对外泄露和转让。
五、技术成果的分享：
本项目科研、开发成果归甲方所有。
六、验收标准和方法
1、乙方保证该项目乙方负责的研究资料符合国家药品注册审评要求，并通过审评。
2、甲方提出工艺交接十五天内，乙方书面通知甲方所需物料、工艺流程、工艺参数及所需设备等。甲方在乙方的指导下制备供中试研究的样品。
七、技术指导的内容：
在乙方技术移交后，甲方小试、中试及投产遇到困难时，乙方负责指导。
八、价格及其支付方式：
1、本合同转让费用共计人民币壹佰万元(100万元)整，分二次支付。
a、合同签定十五日内，甲方支付乙方转让费人民币伍拾万(50万元，总额50%)。
b、完成临床前研究，上报临床前研究资料，SFDA受理十五日内，甲方支付乙方转让费人民币伍拾万(50万元，50%)。
2、本项目所发生的审评费用、申报费用等均由甲方承担;涉及到乙方的有关资料的修改费用由乙方负担。
3、技术转让费均通过银行汇至乙方。
帐户：
开户银行：
4、乙方及时提供甲方正式发票。
九、违约金及赔偿损失的计算方法：
1、因乙方技术或资料缺陷使得项目失败的，乙方需退回甲方的转让费用。
2、由于因为国家政策的影响使得项目失败的，其责任双方共同承担，乙方退还甲方已支付转让费用的50%。
十、本合同一式四份，甲乙双方各执两份，双方签字盖章后，合同生效。
十一、合同未尽事项，双方友好协商解决。
甲方(公章)：_________
乙方(公章)：_________
法定代表人(签字)：_________
法定代表人(签字)：_________
_________年____月____日
_________年____月____日
新药转让合同2
甲方：
乙方：
依据《中华人民共和国合同法》的规定，甲乙双方本着互惠互利、平等自愿和诚实信用的原则，就注册五类新药【药品名称】的技术服务事宜达成本合同的条款。
一、技术标的
【药品名称】的制备工艺及全套报批资料(不包括临床实验部分，以下同。)、原始记录的整理并最终符合国家食品药品监督管理局药品审评中心之要求，使甲方获得由国家药品监督管理局颁发的该品种的生产批文。
二、技术成果服务要求及验收标准
1.全套报批资料以及原始记录的整理并最终符合国家食品药品监督管理局审评中心之要求。
2.甲方获得该品种国家药品监督管理局颁发的生产批文。
3.确保制剂工艺技术在工业化生产中的可行性，并保证该产品的稳定性达到质量标准。
三、技术服务费及支付方式
1、技术服务总费用：人民币拾万圆。
2、支付方式：分期付款。
3、合同签定后后，乙方向甲方提供全套申报资料及样品，甲方向乙方支付伍万圆(50，000元)整;
4、乙方协助甲方申报样品经省药检所检验合格后5日内，甲方支付给乙方人民币贰万圆(30，000元)整;
5、甲方获得国家药品监督管理局颁发的生产批文后,乙方指导甲方试制出合格生产样品后5日内，甲方支付乙方人民币壹万圆(20，000元)整。
四、双方责任和义务
甲方责任与义务：
1.负责按本合同约定的付款方式和时间进度提供经费。
2.负责申报样品的包装和灭菌。
3. 提供申报所要求的合法登记证明文件：包括《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、接触药品的《药品包装材料和容器注册证》等相应申报所需材料。
4.负责与该新药相关的申报工作(包括生物等效性试验等)和支付相应的费用。
5.负责乙方审评、放样等差旅费用和食宿费用。
乙方责任与义务：
1、负责本合同项下产品的开发研制工作和全套申报资料的整理，负责解决申报过
2、负责给甲方提供试制的申报用样品供甲方包装和灭菌，负责帮助解决试生产过程中的有关技术问题。
3、负责并保证及时按国家药品监督管理局的'要求完善和补充有关资料。
五、时间进度和工作安排
1、本合同签订后乙方于根据甲方要求时间向甲方交接申报资料及样品;
2、如果该品种在国家食品药品监督管理局药品审评中心审评后，需要补充资料，乙方保证在收到补充资料通知后30日完成补充资料整理工作，并交于甲方，由甲方向国家食品药品监督管理局药品审评中心申报资料。
六、风险的承担和违约的责任
1、甲、乙双方违反本合同中未经对方书面同意的任何一条即被视为违约，违约方应按技术合同法有关规定承担违约责任。
2、出现以下情况，由乙方负责并于30日内退还甲方已支付全部经费。
(1)乙方提供甲方使用的技术涉及国内外专利纠纷、侵犯他人的知识产权;
(2)由于乙方所负责的技术资料原因，甲方未能获得生产批件。
3、由于甲方原因造成未能申报成功或未取得生产批件，则视为乙方已完成任务，责任由甲方承担并支付给乙方剩余技术服务费的50%。
4、下列情况双方均不需承担责任：
(1)双方协商一致以书面形式(如：补充协议)认可的条件下可以免除责任。
(2)因不可抗力导致的本合同的自然终止。
七、其它事项
1、双方在履行合同中发生争议，应按本协议分清责任，通过友好协商予以解决。双方不能和解的争议可提请有管辖权的人民法院解决。
2、未尽事宜，由双方友好协商解决。
本合同共三页，一式肆份，双方各执贰份。本合同自签字之日起生效。
甲方(公章)：_________
乙方(公章)：_________
法定代表人(签字)：_________
法定代表人(签字)：_________
_________年____月____日
_________年____月____日
新药转让合同3
甲方：
乙方：
依据《中华人民共和国技术合同法》的有关规定，经甲乙双方充分协商一致，就乙方向甲方转让磷酸二酯酶(III)抑制剂(HYYY-001)专利和技术签定本合同。
一、甲方的责任和义务
1、负责支付本合同规定的技术转让费。
2、负责本项目的注册申请工作和发生的相关费用。
3、对所有相关的研究成果有保密的义务。
二、乙方的责任和义务
1、按照《药品注册管理办法》(局令28号)化学药品注册分类1类新药申报要求进行药学和临床研究、提供全套新药技术资料及申报生产的技术资料。
2、负责指导申报用三批样品的生产。获得生产批件后指导甲方生产出合格的产品。
3、在甲方将资料报送SFDA后，积极协助甲方获得新药证书及批文。
4、该产品的专利、新药证书及生产技术只转让给甲方，不得再转让第二家;
5、对所有相关的研究成果有保密的义务。
三、成果归属
本合同转让的技术成果归乙方所有，并享有独家生产权、销售权。
四、转让费及付款方式、时间
1、本项目的.专利及技术转让费共计××××
2、付款方式及时间
(1)甲乙双方签定本合同即甲方向乙方交全套技术资料之时，乙方应向甲方支付合同总金额的60%(共计×××);
(2)向SFDA申报新药技术转让受理之日起一周内，支付合同总金额的20%;(共计×××)
(3)取得生产批件之日起一周内，支付余款20%(共计×××)。
三、违约责任
1、本转让为独家转让，甲乙双方不得以任何方式或变相转让给第三方，任何一方违约将赔偿对方因此造成的一切经济损失。
2、如果甲方不能按本合同规定按时足额付款，则每延期半年，按延期付款额的2%罚息。
3、若因乙方的原因未能取得生产批件，甲方应在15天内将乙方已支付给甲方的转让费如数退还乙方。
4、其他违约情况。按《中华人民共和国技术合同法》的有关条款执行。
5、合同未尽事宜，另行协商解决。
本合同自签字盖章之日起生效，一式四份，双方各持两份。
甲方(公章)：_________
乙方(公章)：_________
法定代表人(签字)：_________
法定代表人(签字)：_________
_________年____月____日
_________年____月____日
新药转让合同4
项 目 名 称： “XXX 片” ”技术及临床批件转让合同
受让方(甲方)： XXX 公司
转让方(乙方)：
签 订 时 间：
签 订 地 点：
有 效 期 限：
中华人民共和国科学技术部印制
技 术 转 让 合 同
受让方(甲方)： xx 有限公司
住 所 地 ： xx
法定代表人 ： xx
项目联系人 ：
通 信 地 址：
邮 政 编 码：
电 话：
传 真：
电 子 信 箱：
转让方(乙方)：
住 所 地 ：
法定代表人 ：
项目联系人 ：
通 信 地 址：
邮 政 编 码：
电 话：
传 真：
电 子 信 箱：
开 户 银 行：
开 户 帐 号：
依据《中华人民共和国合同法》的规定，合同双方就“x 片”项目全部技术及药物临床试验批件转让，经协商一致，签订本合同。
一、项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求
(一)项目名称
中药6 类新药“x 片”的全部技术及药物临床试验批件。
(二)项目合作的内容和要求
1. 乙方将自行开发的、具有自主知识产权的“xx 片”(以下简称“x 片”)的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方，向甲方提供申报临床的全部研究资料，并指导二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品，以及临床试验药品的生产制备。乙方保证“x 片”项目临床前研究及其成果的科学真实性，承担合同中规定的权利、责任、义务。
2. 甲方按照本合同规定条款向乙方支付“x 片”项目的技术转让费，负责本项目的临床研究、申报新药证书、生产批文等工作及费用，并且承担合同中规定的权利、责任、义务。
二、项目技术资料的交接
1. 乙方在收到甲方支付的第一期技术转让费后一周内，向甲方提供申报临床的整套技术资料。
2. 乙方按照国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件” 中“审批结论”的要求，补充完成第x 项，并在本项目Ⅱ期临床研究结束前，向甲方提供有关资料。
三、甲乙双方的权利、责任与义务
(一)甲方的权利责任与义务
1. 甲方在付清合同约定的全部款项后，即独家拥有“x 片”项目的全部相关技术及专利申请权。
2. 甲方拥有“x 片”项目“新药证书”持有者的署名权，以及“新药证书”的独家所有权。
3. 甲方拥有“x 片”项目的技术及临床批件再次转让权。
4. 甲方负责按照合同约定条款支付技术转让费用。
5. 甲方负责完成该项目的临床研究工作及费用。
6. 甲方负责组织对乙方提供的“x 片”项目的工艺及技术资料审核和接收，并组织和生产二批合格中试样品。
7. 甲方负责在乙方的技术指导下，制备临床研究所需样品。
8. 甲方负责在乙方的技术指导下，完成申报生产中试、稳定性试验等及制备申报生产所需样品，并完成现场考核工作。
9. 甲方负责申报新药证书与生产批文事宜，并支付相关的检验费用及注册费用。
10. 甲方承担乙方派出的生产技术交接人员的食宿交通费用。
11. 甲方负责对有关技术资料保密。
(二)乙方的权利、责任与义务
1. 乙方负责提供“x 片”项目的全套申报临床资料(原件、复印件各二套)、电子版、双方商议的原始资料复印件(一套)及该项目临床研究批件(原件一份、复印件三份)。如需补充资料的，应向甲方提供补充资料(原件、复印件各二份)。
2. 乙方负责保存临床前所有研究工作的有关原始资料，以备国家食品药品监督管理机关的检查。
3. 乙方确保向甲方提供的全部研究技术资料均符合审评要求，并负责该项目申报生产审评时就乙方所提供技术资料的答辩等。如需补充临床前的技术资料，仍由乙方负责提供，直至审查通过。
4. 乙方负责对甲方的人员进行“x 片”制剂的技术培训，使其掌握本项目制剂的生产技术和检测技术，并指导试产二批合格的中试产品。
5. 乙方负责临床前研究工作的改进及完善并承担此研究费用，负责协助甲方进行“x 片”项目的'申报生产工作，负责在规定的时限内完成该项目申报生产过程中相关药学、药理毒理技术资料补充工作并承担以上补充过程中所产生的费用。
6. 乙方对该转让项目涉及的知识产权问题负责，乙方需保证本项目技术不存在知识产权纠纷问题，也不侵犯任何第三方的合法权利。乙方需保证在本合同签订前，乙方未使用本合同中的技术进行商业活动，也未许可他人使用本项技术。本合同签定后，乙方不得使用本合同中的技术进行商业活动，也不得许可第三方使用本项技术。
7. 乙方负责对有关的技术资料保密。
8. 乙方负责在收到甲方每一期付款后七个工作日内，开具正式发票给甲方。
四、验收标准和方法
“x 片”项目取得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件。
五、技术转让费用及其支付方式
“x 片”项目技术转让合同总额为人民币 x 万元，分以下五期付款，其具体数额和支付方式如下：
第一期：合同签订生效后的十个工作日内，甲方向乙方指定帐户汇款人民币x 万元(总金额的20%);
第二期：乙方收到甲方支付的第一期款后的十个工作日内，乙方按照合同要求，向甲方提供“x 片”项目的全部申报临床技术资料，甲方收到后即开始对上述资料进行审核，确认后二十个工作日内，甲方向乙方指定帐户汇款人民币x 万元(总金额的10%);
第三期：乙方完成对甲方该项目的技术交接，指导甲方按照申报工艺生产出二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品，以及临床试验药品，甲方对乙方相关技术进行确认后十个工作日内，向乙方指定帐户汇款人民币x 万元(总金额的40%);
第四期：本项目Ⅱ期临床研究结束后，甲方和临床试验主要研究者对研究结果进行评估，在初步确认药物在统计学意义上安全和有效，并决定继续进行下一期临床试验之日起的十个工作日内，甲方向乙方指定帐户汇款人民币x 万元(总金额的20%);
第五期：甲方获得本项目“新药证书”和“生产批件”后的十个工作日内，甲方向乙方指定帐户汇款人民币x 万元(总金额的10%)。
六、违约责任及违约赔偿
1. 甲方应按合同要求，按时支付每期费用，超过应付时间30 日，乙方视甲方违约，乙方有权追究其法律责任，每延期一日甲方按当期应付款项金额的万分之五向乙方支付滞纳金。
2. 甲乙双方若违反技术保密规定，将该项目的技术成果转让给第三方，将追究违约一方的经济及法律责任。且本合同签订之日起，乙方不得就该项目发表论文。
3. 乙方未能按照本合同约定的时间和要求向甲方提供项目相关的全套文件资料，乙方需向甲方支付违约金，按每延期一日需支付甲方已付款的万分之五来计算。
4. 如乙方不能指导甲方按照申报工艺生产出二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品以及临床试验药品，或者不能按照申报资料进行工艺放大重复，则乙方全额退还甲方已付款(x 万)。
5. 如Ⅱ期临床结束后，甲方和参加临床试验主要研究者由于受试药物安全性和有效性原因而决定终止临床试验，则乙方退还甲方已付款的 50%(x 万)。
6. 如由于乙方未完全执行本合同中规定的权利、责任和义务，使得本项目不能获得新药证书和生产批文，则乙方全额退还甲方已付款。如由于甲方未完全执行本合同中规定的权利、责任和义务，使得本项目不能获得新药证书和生产批文，则甲方应在合同签定六年内或临床试验启动四年内全额支付合同未付款。
七、意外情况及未尽事宜
1. 意外情况：在本合同的签订及执行时间内，如果发生战争、或地 6 震、洪水、风暴等自然灾害，或重大流行性疾病如瘟疫等，或国家药品注册政策变化等不可抗拒的外界因素，导致本合同条款无法继续履行者，双方均不需承担违约责任。如由于合同签定后国家药品注册政策变化需要补充临床前已审评通过技术资料，则乙方负责补充技术工作，甲方承担所需费用。
2. 本合同未尽事宜，双方协商解决，双方协商变更的条款或有关补充协议与本合同具有同等的法律效力。
3. 该技术转让后，甲方拥有项目的完全处理权(如技术转让等)。
4. 乙方仅保留本项目申报各级科技成果奖的共同署名权，其它权利如奖金等全部由甲方享有。研究单位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人员排列次序甲方为一、三、五、七，乙方人员为二、四、六、八。
八、争议及解决办法本合同执行期间如双方发生争议，应本着平等互利，友好合作的原则进行协商解决。协商未果，可通过法律程序，提请原告住所地人民法院裁决。
九、其他
本合同一式陆份，用中文书写，甲、乙双方各执叁份，经双方单位和其法定代表人或其授权代理人盖章签字后即生效，且每份具有同等的法律效力。
甲 方(盖章)： 甲方代表签字：
日 期： 年 月 日
乙 方(盖章)：xxx 乙方代表签字：
日 期： 年 月 日
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